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RORoche Diagnostics GmbH

Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)

Penzberg
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Bearbeitung von Abweichungen in der Wirkstoff-Herstellung, von Analyse bis Korrekturmaßnahmen. Techniker-Ausbildung, technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung erforderlich. Direkter Beitrag zur Krankheitsprävention und Heilung in der Gesundheitsversorgung.

Requirements

  • Ausbildung als Techniker oder technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung
  • Grundlegende Erfahrungen im Projektmanagement und Zeitmanagement
  • Proaktive Herangehensweise und kontinuierliche Weiterentwicklungsbereitschaft
  • Offenheit für Veränderungsprozesse und aktive Mitgestaltung
  • Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Belastbarkeit und Einhaltung von Timelines
  • Kommunikationsstärke und Freude an Schnittstellenarbeit
  • Souveräne Leitung von Expertenteams
  • Sicherheit im technischen Schreiben
  • Sicherer Umgang mit MS-Office und IT-Systemen
  • Einhaltung von Arbeitssicherheit, Hygiene und GMP-Prioritäten
  • Bereitschaft zum Tragen spezieller Schutzkleidung
  • Verzicht auf Körperschmuck und Make-up im Reinraum

Tasks

  • Vielfältige Abweichungen aus der Wirkstoff-Herstellung eigenverantwortlich bearbeiten
  • Abweichungen von der Problembeschreibung bis zur Ursachenanalyse begleiten
  • Geeignete Korrekturmaßnahmen festlegen
  • Bearbeitung von Abweichungen und Aktionen steuern
  • Zeitgerecht mit Verantwortlichen aus Produktion, Quality und MSAT kommunizieren
  • Risikoeinstufungen im Rahmen der Abweichungs-Bearbeitung durchführen
  • Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
  • An Kaizens und Gemba-Walks zur Optimierung von Abläufen teilnehmen
  • Arbeitsschritte GMP-gerecht dokumentieren
  • Teams aus verschiedenen Expert:innen sicher moderieren
  • Projekt-Timelines konsequent im Blick behalten
  • Abweichungen bei Behörden-Audits und internen Inspektionen präsentieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office
  • IT-Systeme

Benefits

Learning & Development

  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Career Advancement

  • Karriereperspektiven
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