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RO
Roche Diagnostics GmbH
14d ago

Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In einem GMP-Umfeld steuerst du das Abweichungsmanagement der Wirkstoff-Herstellung von der Ursachenanalyse bis zur Korrekturmaßnahme. Du moderierst Expert:innenteams und optimierst aktiv die Produktionsprozesse.

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Requirements

  • •Ausbildung als Techniker oder technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung
  • •Grundlegende Erfahrungen im Projektmanagement und Zeitmanagement
  • •Proaktive Herangehensweise und kontinuierliche Weiterentwicklungsbereitschaft
  • •Offenheit für Veränderungsprozesse und aktive Mitgestaltung
  • •Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Belastbarkeit und Einhaltung von Timelines
  • •Kommunikationsstärke und Freude an Schnittstellenarbeit
  • •Souveräne Leitung von Expertenteams
  • •Sicherheit im technischen Schreiben
  • •Sicherer Umgang mit MS-Office und IT-Systemen
  • •Einhaltung von Arbeitssicherheit, Hygiene und GMP-Prioritäten
  • •Bereitschaft zum Tragen spezieller Schutzkleidung
  • •Verzicht auf Körperschmuck und Make-up im Reinraum

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Vielfältige Abweichungen aus der Wirkstoff-Herstellung eigenverantwortlich bearbeiten
  • •Abweichungen von der Problembeschreibung bis zur Ursachenanalyse begleiten
  • •Geeignete Korrekturmaßnahmen festlegen
  • •Bearbeitung von Abweichungen und Aktionen steuern
  • •Zeitgerecht mit Verantwortlichen aus Produktion, Quality und MSAT kommunizieren
  • •Risikoeinstufungen im Rahmen der Abweichungs-Bearbeitung durchführen
  • •Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
  • •An Kaizens und Gemba-Walks zur Optimierung von Abläufen teilnehmen
  • •Arbeitsschritte GMP-gerecht dokumentieren
  • •Teams aus verschiedenen Expert:innen sicher moderieren
  • •Projekt-Timelines konsequent im Blick behalten
  • •Abweichungen bei Behörden-Audits und internen Inspektionen präsentieren

Tools & Technologies

MS-OfficeIT-Systeme

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Learning & Development

  • •Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Career Advancement

  • •Karriereperspektiven
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