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AS
AstraZeneca GmbH
2mo ago

Senior Director Site Management & Monitoring Cell Therapy(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Durchführung klinischer Studien zur Zelltherapie und leitest ein engagiertes Team. Du überwachst Budgets, sorgst für die Einhaltung von Vorschriften und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Qualität der Patientenversorgung sicherzustellen.

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Requirements

  • •Studienabschluss in einem verwandten Fachgebiet oder gleichwertige Qualifikation
  • •Mindestens 7 Jahre Erfahrung als Führungskraft
  • •Fundierte technische Kenntnisse im Bereich klinischer Operationen
  • •Erfahrung in der Linienführung
  • •Nachgewiesene Fähigkeiten im Bereich Teambildung
  • •Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten
  • •Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement
  • •Ausgezeichnete Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • •Ausgezeichnete Kenntnisse der englischen Sprache
  • •Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
  • •Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse
  • •Sehr gute Kenntnisse des klinischen Studienprozesses
  • •Erfahrung mit CAR-Therapien
  • •Ausgezeichnete Kenntnisse des Überwachungsprozesses
  • •Gutes Verständnis des Studienmedikamenten-Handhabungsprozesses
  • •Gute Kenntnisse der relevanten lokalen und internationalen Vorschriften
  • •Gute medizinische Kenntnisse
  • •Fähigkeit, effizientere Methoden für klinische Studien zu fördern
  • •Fähigkeit, in einem Umfeld mit Remote-Mitarbeitern zu arbeiten
  • •Integrität und hohe ethische Standards
  • •Gute Konfliktmanagementfähigkeiten
  • •Gutes interkulturelles Bewusstsein
  • •Ausgezeichnete Fähigkeit, nach globalen Standards zu arbeiten

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

7 years

Tasks

  • •Durchführen klinischer interventioneller Studien zur Zelltherapie
  • •Leiten und Verwalten der Ressourcen für klinische Studien
  • •Überwachen von Budgets und Zeitplänen
  • •Unterstützen der Umsetzung unter Berücksichtigung lokaler Vorschriften und internationaler GCP- und GMP-Richtlinien
  • •Sicherstellen einer effektiven Kontrollkette zwischen klinischen Standorten und Patient:innenversorgung
  • •Kommunizieren von Risiken für die Studienleistung mit dem Executive Director
  • •Führen einer engagierten Zelltherapie-Gruppe
  • •Aufbauen des Teamengagements und Entwickeln des Teamstils
  • •Zusammenarbeiten mit verschiedenen TA-Funktionen bei AstraZeneca
  • •Sicherstellen hoher Qualitätsstandards in der Patientenversorgung
  • •Gewährleisten ausreichender Ressourcen für Zelltherapie-Studien
  • •Entwickeln und Managen der Teamleistung
  • •Regelmäßige Betreuung der Teammitglieder
  • •Planen und Organisieren von Coachings mit externen Anbietern
  • •Beitragen zu qualitativ hochwertigen Machbarkeitsprüfungen
  • •Überwachen der Umsetzung der SMM-Studienziele auf Länder- und Regionsebene
  • •Liefern regionaler und nationaler Budgets gemäß RBU-Zielen
  • •Beitragen zur Qualitätsverbesserung der Studienprozesse
  • •Sicherstellen der Aktualität aller Systeme
  • •Unterstützen lokaler Studienmanager bei der Durchführbarkeit von Studien
  • •Anweisen von LSM/Teams zu wichtigen Studienverpflichtungen
  • •Unterstützen von SMM-Initiativen gemäß Vereinbarung mit dem globalen Leiter
  • •Sicherstellen der Zusammenarbeit mit globalen klinischen Beratern
  • •Gewährleisten der Einhaltung lokaler Richtlinien und Ethikrichtlinien
  • •Modellieren von Verhaltensweisen zur Einführung und Innovation
  • •Aufbauen und Pflegen von Partnerschaften mit CROs und Anbietern

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Other Benefits

  • •Attraktive Pipeline
  • •Attraktives Benefitpaket

Career Advancement

  • •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • •Fokus auf lebenslanges Lernen

Informal Culture

  • •Viel Vertrauen und Wertschätzung
  • •Diverse und inklusive Arbeitsumfeld

Purpose-Driven Work

  • •Raum für Mitgestaltung

Sustainability Focus

  • •Nachhaltiges Unternehmen
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