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AS
AstraZeneca
2mo ago

Senior Director Site Management & Monitoring Cell Therapy(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Durchführung klinischer Studien zur Zelltherapie und leitest ein engagiertes Team. Du überwachst Budgets, sorgst für die Einhaltung von Vorschriften und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Qualität der Patientenversorgung sicherzustellen.

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Requirements

  • •Studienabschluss in einem verwandten Fachgebiet oder gleichwertige Qualifikation
  • •Mindestens 7 Jahre Erfahrung als Führungskraft im Bereich Entwicklungsbetrieb oder anderen verwandten Bereichen
  • •Fundierte technische Kenntnisse im Bereich klinischer Operationen
  • •Nachgewiesene Fähigkeiten im Bereich Teambildung und Personal-/Organisationsentwicklung
  • •Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten
  • •Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement
  • •Ausgezeichnete organisatorische, analytische, überzeugende und verhandlungstechnische Fähigkeiten
  • •Ausgezeichnete Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten, mündlich und schriftlich
  • •Ausgezeichnete Entscheidungsfähigkeit und Teambildungsfähigkeiten
  • •Ausgezeichnete Fähigkeiten im Ressourcenmanagement
  • •Ausgezeichnete Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
  • •Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
  • •Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse
  • •Sehr gute Kenntnisse des klinischen Studienprozesses und der internationalen GMP-ICH-GCP-Richtlinien
  • •Erfahrung mit CAR-Therapien
  • •Gutes Verständnis des Studienmedikamenten-Handhabungsprozesses
  • •Gute Kenntnisse der relevanten lokalen und internationalen Vorschriften
  • •Gute medizinische Kenntnisse und die Fähigkeit, sich in relevante therapeutische Bereiche einzuarbeiten
  • •Integrität und hohe ethische Standards
  • •Gute Konfliktmanagementfähigkeiten und Fähigkeit zum Umgang mit Krisen
  • •Gutes interkulturelles Bewusstsein

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

7 years

Tasks

  • •Durchführen klinischer interventioneller Studien zur Zelltherapie
  • •Leiten und Verwalten der Ressourcen für klinische Studien
  • •Überwachen von Budgets und Zeitplänen
  • •Unterstützen der Umsetzung unter Berücksichtigung lokaler Vorschriften und internationaler GCP- und GMP-Richtlinien
  • •Sicherstellen einer effektiven Kontrollkette zwischen klinischen Standorten und Patient:innenversorgung
  • •Kommunizieren von Risiken für die Studienleistung an den Executive Director
  • •Führen einer engagierten Zelltherapie-Gruppe
  • •Aufbauen des Teamengagements und Entwickeln des Teamstils
  • •Zusammenarbeiten mit verschiedenen TA-Funktionen bei AstraZeneca
  • •Sicherstellen hoher Qualitätsstandards in der Patientenversorgung
  • •Sicherstellen ausreichender Ressourcen für Zelltherapie-Studien
  • •Entwickeln und Leistungsmanagement des Teams
  • •Regelmäßige Betreuung der Teammitglieder
  • •Planen und Organisieren von Coachings mit externen Anbietern
  • •Beitragen zu qualitativ hochwertigen Machbarkeitsprüfungen
  • •Überwachen der Umsetzung der Ziele der SMM-Studie
  • •Liefern regionaler und nationaler Budgets gemäß RBU-Zielen
  • •Beitragen zur Qualitätsverbesserung der Studienprozesse
  • •Sicherstellen der Aktualität aller Systeme
  • •Unterstützen lokaler Studienmanager bei der Durchführbarkeit von Studien
  • •Anweisen von LSM/Teams zu wichtigen Studienverpflichtungen
  • •Unterstützen von SMM-Initiativen gemäß Vereinbarung mit dem globalen Leiter
  • •Sicherstellen der Zusammenarbeit mit globalen klinischen Beratern
  • •Sicherstellen der Einhaltung lokaler Richtlinien und Ethikrichtlinien
  • •Modellieren von Verhaltensweisen zur Einführung und Innovation
  • •Aufbauen und Pflegen von Partnerschaften mit CROs und Anbietern

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Other Benefits

  • •Attraktive Pipeline
  • •Attraktives Benefitpaket

Career Advancement

  • •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Informal Culture

  • •Viel Vertrauen und Wertschätzung
  • •Diverse und inklusive Arbeitsumgebung

Sustainability Focus

  • •Nachhaltiges Unternehmen
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