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Local Study Associate Director Cell Therapy(m/w/x)
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Hamburg
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ASAstraZeneca
Senior Director Site Management & Monitoring Cell Therapy(m/w/x)
Hamburg
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Directing clinical interventional studies at a global research-focused pharmaceutical company, managing site resources and budgets. 7+ years leadership experience in development operations or related fields required. Involvement with attractive pipeline projects.
Requirements
- Studienabschluss in einem verwandten Fachgebiet oder gleichwertige Qualifikation
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung als Führungskraft im Bereich Entwicklungsbetrieb oder anderen verwandten Bereichen
- Fundierte technische Kenntnisse im Bereich klinischer Operationen
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Bereich Teambildung und Personal-/Organisationsentwicklung
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement
- Ausgezeichnete organisatorische, analytische, überzeugende und verhandlungstechnische Fähigkeiten
- Ausgezeichnete Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten, mündlich und schriftlich
- Ausgezeichnete Entscheidungsfähigkeit und Teambildungsfähigkeiten
- Ausgezeichnete Fähigkeiten im Ressourcenmanagement
- Ausgezeichnete Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
- Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse des klinischen Studienprozesses und der internationalen GMP-ICH-GCP-Richtlinien
- Erfahrung mit CAR-Therapien
- Gutes Verständnis des Studienmedikamenten-Handhabungsprozesses
- Gute Kenntnisse der relevanten lokalen und internationalen Vorschriften
- Gute medizinische Kenntnisse und die Fähigkeit, sich in relevante therapeutische Bereiche einzuarbeiten
- Integrität und hohe ethische Standards
- Gute Konfliktmanagementfähigkeiten und Fähigkeit zum Umgang mit Krisen
- Gutes interkulturelles Bewusstsein
Tasks
- Durchführen klinischer interventioneller Studien zur Zelltherapie
- Leiten und Verwalten der Ressourcen für klinische Studien
- Überwachen von Budgets und Zeitplänen
- Unterstützen der Umsetzung unter Berücksichtigung lokaler Vorschriften und internationaler GCP- und GMP-Richtlinien
- Sicherstellen einer effektiven Kontrollkette zwischen klinischen Standorten und Patient:innenversorgung
- Kommunizieren von Risiken für die Studienleistung an den Executive Director
- Führen einer engagierten Zelltherapie-Gruppe
- Aufbauen des Teamengagements und Entwickeln des Teamstils
- Zusammenarbeiten mit verschiedenen TA-Funktionen bei AstraZeneca
- Sicherstellen hoher Qualitätsstandards in der Patientenversorgung
- Sicherstellen ausreichender Ressourcen für Zelltherapie-Studien
- Entwickeln und Leistungsmanagement des Teams
- Regelmäßige Betreuung der Teammitglieder
- Planen und Organisieren von Coachings mit externen Anbietern
- Beitragen zu qualitativ hochwertigen Machbarkeitsprüfungen
- Überwachen der Umsetzung der Ziele der SMM-Studie
- Liefern regionaler und nationaler Budgets gemäß RBU-Zielen
- Beitragen zur Qualitätsverbesserung der Studienprozesse
- Sicherstellen der Aktualität aller Systeme
- Unterstützen lokaler Studienmanager bei der Durchführbarkeit von Studien
- Anweisen von LSM/Teams zu wichtigen Studienverpflichtungen
- Unterstützen von SMM-Initiativen gemäß Vereinbarung mit dem globalen Leiter
- Sicherstellen der Zusammenarbeit mit globalen klinischen Beratern
- Sicherstellen der Einhaltung lokaler Richtlinien und Ethikrichtlinien
- Modellieren von Verhaltensweisen zur Einführung und Innovation
- Aufbauen und Pflegen von Partnerschaften mit CROs und Anbietern
Work Experience
- 7 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Other Benefits
- Attraktive Pipeline
- Attraktives Benefitpaket
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumgebung
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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Tasks
- Durchführen klinischer interventioneller Studien zur Zelltherapie
- Leiten und Verwalten der Ressourcen für klinische Studien
- Überwachen von Budgets und Zeitplänen
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- Aufbauen des Teamengagements und Entwickeln des Teamstils
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- Sicherstellen hoher Qualitätsstandards in der Patientenversorgung
- Sicherstellen ausreichender Ressourcen für Zelltherapie-Studien
- Entwickeln und Leistungsmanagement des Teams
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- Beitragen zu qualitativ hochwertigen Machbarkeitsprüfungen
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- Liefern regionaler und nationaler Budgets gemäß RBU-Zielen
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- Sicherstellen der Zusammenarbeit mit globalen klinischen Beratern
- Sicherstellen der Einhaltung lokaler Richtlinien und Ethikrichtlinien
- Modellieren von Verhaltensweisen zur Einführung und Innovation
- Aufbauen und Pflegen von Partnerschaften mit CROs und Anbietern
Work Experience
- 7 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Other Benefits
- Attraktive Pipeline
- Attraktives Benefitpaket
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumgebung
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und setzt sich für die Verbesserung der Behandlung von Krankheiten ein.
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