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AstraZeneca GmbH
last mo.

Local Study Associate Director (LSAD) / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteManagement

Description

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung lokaler Studienteams und sorgst dafür, dass klinische Studien effizient und gemäß den festgelegten Richtlinien durchgeführt werden. Dein Alltag umfasst das Management von Studienstandorten, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Kommunikation mit Stakeholdern.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar
  • •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
  • •Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
  • •Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien
  • •Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse und Verständnis der relevanten Gesetze
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • •Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
  • •Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Leitung lokaler Studienteams (LSTs) übernehmen
  • •Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
  • •Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
  • •Standortüberwachungen (Monitoring) durchführen
  • •Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
  • •CRAs und CSAs führen und deren Aufgaben koordinieren
  • •Regulatorische Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
  • •Einverständniserklärungen erstellen und Budget verwalten
  • •Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
  • •Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
  • •Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
  • •Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Career Advancement

  • •Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Learning & Development

  • •Fokus auf lebenslanges Lernen

Informal Culture

  • •Viel Vertrauen und Wertschätzung
  • •Diverse und inklusive Arbeitsumfeld

Purpose-Driven Work

  • •Raum für Mitgestaltung

Startup Environment

  • •Kollaborative und flexible Zusammenarbeit

Sustainability Focus

  • •Nachhaltiges Unternehmen
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