AstraZeneca
Local Study Associate Director Cell Therapy(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Hamburg
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Your personal AI career agent
ASAstraZeneca GmbH
Local Study Associate Director (LSAD) / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Hamburg
Full-timeOn-siteManagement
Nejo AI Summary
Leitung lokaler Studienteams für Zelltherapie-Projekte. Monitoring und Management von Studienstandorten in der forschenden Arzneimittelindustrie. 5 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und naturwissenschaftliches Studium erforderlich. Flexible Zusammenarbeit im Arbeitsalltag.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien
- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse und Verständnis der relevanten Gesetze
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Tasks
- Leitung lokaler Studienteams (LSTs) übernehmen
- Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen (Monitoring) durchführen
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- CRAs und CSAs führen und deren Aufgaben koordinieren
- Regulatorische Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen und Budget verwalten
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
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- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen (Monitoring) durchführen
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- CRAs und CSAs führen und deren Aufgaben koordinieren
- Regulatorische Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen und Budget verwalten
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Career Advancement
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Learning & Development
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Informal Culture
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- Raum für Mitgestaltung
Startup Environment
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Sustainability Focus
- Nachhaltiges Unternehmen
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About the Company
AstraZeneca GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
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