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KL
KLS Martin Group
3mo ago

Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle bist du maßgeblich an der Entwicklung chirurgischer Innovationen beteiligt. Du kümmerst dich um technische Dokumentationen, analysierst regulatorische Änderungen und stellst sicher, dass alle Anforderungen über die gesamte Prozesskette erfüllt werden.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Erfahrung im Bereich nicht aktive Medizinprodukte von Vorteil
  • •Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation 2017/745
  • •Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •STEDs und technische Dokumentationen erstellen und pflegen
  • •Regulatorische Änderungen analysieren und bewerten
  • •Internationale Zulassungen zusammenstellen
  • •Konformitätsbewertungen durchführen
  • •Risikomanagement sicherstellen
  • •Regulatorische Anforderungen über die gesamte Prozesskette unterstützen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexibles Arbeiten

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Learning & Development

  • •Aus- und Weiterbildung

Healthcare & Fitness

  • •Sport- und Gesundheitsangebote

Snacks & Drinks

  • •Cafeteria mit kostenlosem Wasser

Other Benefits

  • •Angebote zur Vorsorge
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