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KLKLS Martin Group

Clinical Affairs Specialist(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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In dieser Rolle sicherst du die Konformität chirurgischer Innovationen, indem du klinische Bewertungen erstellst und Post-Market-Studien begleitest, um die Lebensqualität von Patient:innen stetig zu verbessern.

Requirements

  • Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
  • Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
  • Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
  • Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
  • Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
  • Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement

Tasks

  • Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
  • Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
  • Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
  • Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
  • Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
  • PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
  • Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Education

Bachelor's degree

Languages

English – Business FluentGerman – Business Fluent

Tools & Technologies

MDRISO 14155MDCG-Leitlinien

Benefits

Flexible Working

  • •Gleitzeit
  • •Mobiles Arbeiten bis 60%

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung
  • •Persönlicher Pate

Learning & Development

  • •Onboarding-Programm
  • •Aus- und Weiterbildung

Additional Allowances

  • •Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung

Company Bike

  • •BusinessBike

Healthcare & Fitness

  • •Hansefit
  • •Yoga
  • •Gesundheitstage

Snacks & Drinks

  • •Kostenloses Wasser
  • •Obstkorb

Free or Subsidized Food

  • •Wechselnde Essensangebote

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge
  • •Vermögenswirksame Leistungen
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