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KL
KLS Martin Group
4d ago

Clinical Affairs Specialist(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Konformität chirurgischer Innovationen, indem du klinische Bewertungen erstellst und Post-Market-Studien begleitest, um die Lebensqualität von Patient:innen stetig zu verbessern.

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Requirements

  • •Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
  • •Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
  • •Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
  • •Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
  • •Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • •Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
  • •Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • •Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
  • •Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
  • •Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
  • •Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
  • •Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
  • •Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
  • •PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
  • •Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen

Tools & Technologies

MDRISO 14155MDCG-Leitlinien

Languages

English – Business Fluent

German – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Gleitzeit
  • •Mobiles Arbeiten bis 60%

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung
  • •Persönlicher Pate

Learning & Development

  • •Onboarding-Programm
  • •Aus- und Weiterbildung

Additional Allowances

  • •Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung

Company Bike

  • •BusinessBike

Healthcare & Fitness

  • •Hansefit
  • •Yoga
  • •Gesundheitstage

Snacks & Drinks

  • •Kostenloses Wasser
  • •Obstkorb

Free or Subsidized Food

  • •Wechselnde Essensangebote

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge
  • •Vermögenswirksame Leistungen
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