New Job?Nejo!

The AI Job Search Engine

CA
Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
last mo.

Regulatory Affairs Experte(m/w/x)

Jena
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Produktzulassungen in internationalen Märkten, insbesondere in Europa und Nordamerika. Du definierst die Zulassungsstrategie, führst Audits durch und erstellst technische Dokumentationen, während du eng mit der Entwicklung und externen Partnern kommunizierst.

Let AI find the perfect jobs for you!

Upload your CV and Nejo AI will find matching job offers for you.

Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mindestens auf Bachelor-Niveau
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Sicherer Umgang mit relevanten EU-Richtlinien
  • •Erfahrung in der Projektkoordination oder lateralen Führung von Mitarbeitenden
  • •Bereitschaft, sich in Normen und Vorgaben einzuarbeiten
  • •Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren
  • •Routiniert in der Erstellung technischer Dokumente
  • •Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich

Education

Bachelor's degree
OR
Master's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Produktzulassungen für internationale Märkte verantworten
  • •Zulassungsstrategie definieren
  • •Zulassungsprozess koordinieren
  • •Anforderungen prüfen
  • •Notwendige Unterlagen erstellen und prüfen
  • •Konformitätserklärungen vorbereiten
  • •Interne Audits im Bereich Produktsicherheit und Compliance durchführen
  • •Auditzyklen planen
  • •Checklisten erstellen
  • •Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung führen
  • •Konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ableiten
  • •Technische Dokumentationen erstellen
  • •Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen erstellen
  • •Anforderungen an Dokumentenlenkung (DMS) mit der IT abstimmen
  • •RoHS, REACH & Co. analysieren und umsetzen
  • •Rechtliche Anforderungen in konkrete To-Dos übersetzen
  • •Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualität und externen Partnern sein
  • •Klare Kommunikation mit R&D pflegen
  • •Enge Abstimmung mit dem Produktmanagement sicherstellen
  • •Digitale Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen und Zertifizierern fördern

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Carl Zeiss Spectroscopy GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
100+ Similar Jobs in Jena
  • JENOPTIK AG

    Quality Assurance Specialist(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Jena
  • Endress+Hauser

    Specialist Exportkontrolle/Zoll(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Jena
  • Carl Zeiss Meditec AG

    Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Jena
  • RT-Filtertechnik

    Qualitätsplaner(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kromsdorf
  • Carl Zeiss Jena GmbH

    Senior Marketing Expert Automotive(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Jena
100+ View all similar jobs
Apply now