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CACarl Zeiss Meditec AG

Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)

Jena
Full-timeOn-siteSenior

Projektleitung für Neu- und Weiterentwicklung von Produkten in Ophthalmologie und Mikrochirurgie. Mehrjährige PM-Erfahrung in stark reguliertem Umfeld erforderlich. Arbeit in einem spezialisierten Umfeld mit 100+ Jahren Expertise.

Requirements

  • Abgeschlossenes wissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Physik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften) oder Promotion
  • Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von Entwicklungsprojekten in einem stark regulierten Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Gesetze und Zulassungsanforderungen der Medizintechnik
  • Breites technisches Verständnis in den Bereichen Elektronik, Mechanik, Optik und Software
  • Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Anforderungsmanagement (z.B. Polarion oder Doors)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
  • Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen

Tasks

  • R&D-Projekte zur Neu- und Weiterentwicklung von Medizinprodukten leiten
  • Interdisziplinäre Projektteams steuern
  • Projektziele, Budgets, Termine und Qualität verantworten
  • Projektmeilensteine, Risiken und Maßnahmen planen und nachverfolgen
  • Normkonforme Entwicklungs-, Verifikations- und Validierungsdokumentation sicherstellen
  • Externe Entwicklungs- und Kooperationspartner koordinieren
  • Klinische Prüfungen unterstützen und Verfügbarkeit neuer Medizinprodukte absichern
  • Eng mit Regulatory Affairs, Quality, Produktion, Service und Marketing zusammenarbeiten
  • Entwicklungsprozesse aktiv mitgestalten und kontinuierlich weiterentwickeln
  • Neue Technologien mit Relevanz für die Medizintechnik beobachten und bewerten
  • Anforderungsmanagement vom Lastenheft bis zur Nachweisführung unterstützen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Polarion
  • Doors
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  • Carl Zeiss Spectroscopy GmbH

    Projektleiter Produktentwicklung(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Jena
  • JENOPTIK AG

    Projektmanager:in Biophotonics & Medizintechnik(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Jena
  • Carl Zeiss Microscopy GmbH

    Gesamtprojektleiter Spatial Biology(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Jena
  • Carl Zeiss Jena GmbH

    Head of R&D Simulations- und Projektionslösungen(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Jena
  • Carl Zeiss Jena GmbH

    Projektleiter für mikrooptische Systeme(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Jena
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