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BABayer

Experte Produktions-Compliance Formgebung(m/w/x)

Weimar
from 4,896 - 5,335 / month
Full-timeTemporary contractOn-site

Bewertung von Qualitätsmängeln und Erstellung von Arbeitsanweisungen für die Formgebung in der Pharmaproduktion. Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften und GMP-Richtlinien erforderlich. 13. Monatsgehalt und Jahresbonus.

Requirements

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie oder vergleichbar
  • Approbation als Apotheker*in wünschenswert
  • Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften Arzneimittelbereich
  • Sehr gute Kenntnisse GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.)
  • Betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN, Operational Excellence)
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein
  • Sehr gute Kenntnisse MS Office
  • Hohes Maß Eigeninitiative und Verlässlichkeit
  • Übernahme von Verantwortung für Arbeitsergebnisse
  • Klare, effektive und respektvolle Kommunikation
  • Arbeit in selbstorganisierten Teams
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Qualitätsmängel und Abweichungen in der Herstellung bewerten
  • Risikomindernde Maßnahmen ableiten
  • Arbeitsanweisungen zu Tätigkeiten in der Formgebung erstellen
  • Trends erkennen und Maßnahmen zur nachhaltigen Qualitätsverbesserung ableiten
  • Änderungsanträge für den Bereich Formgebung erstellen, bearbeiten und koordinieren
  • GMP-Inspektionen / Kundenaudits bei der Vorbereitung unterstützen
  • Dokumente für GMP-Inspektionen / Kundenaudits bereitstellen
  • Kurzpräsentationen für GMP-Inspektionen / Kundenaudits erstellen
  • Rundgänge für GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen
  • Risikoanalysen zu Prozessen der Formgebung erstellen
  • Weitere GMP-/QMS-Dokumente zu Prozessen der Formgebung erstellen
  • Quality Assurance Agreements (QAAs) erstellen, pflegen und regelmäßig überprüfen
  • Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation prüfen

Education

  • Master's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • GMP
  • LEAN
  • Operational Excellence

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktives Gehalt
  • Wertschätzendes Leistungspaket

Bonuses & Incentives

  • Jahresbonus
  • 13. Monatsgehalt

Additional Allowances

  • Weihnachtsgeld

Other Benefits

  • Flexibles Leistungspaket
  • Leistungspaket auf Lebensweise zugeschnitten

Learning & Development

  • Zugang zu LinkedIn Learning
  • Zugang zu Education First

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsförderung

Mental Health Support

  • Selbstfürsorglicher Lebensstil

Sustainability Focus

  • Klimafreundliche Mobilitätsoptionen

Public Transport Subsidies

  • Jobticket

Company Bike

  • Geleastes Dienstrad

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits Programm
  • Zugang zu Rabatten

Informal Culture

  • Inklusive Arbeitsumgebung
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  • Bayer

    Projektmanager und Prozessverantwortlicher Formgebung(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteNot specified
    Weimar
    from 4,896 - 5,335 / month
  • Bayer

    Mitarbeiter Produktions-Compliance - MBR-Erstellung und Dokumentenmanagement(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
    Weimar
    from 3,552 - 3,765 / month
  • EVER Pharma Jena GmbH

    Prozessexperte Produktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Jena
  • Bayer

    Mitarbeiter:in Formgebung/ Einwaage(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Weimar
    from 3,552 - 3,765 / month
  • Bayer

    Mitarbeiter:in Compliance Check(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteNot specified
    Weimar
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