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Experte Produktions-Compliance Formgebung(m/w/x)
Bewertung von Qualitätsmängeln und Erstellung von Arbeitsanweisungen für die Formgebung in der Pharmaproduktion. Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften und GMP-Richtlinien erforderlich. 13. Monatsgehalt und Jahresbonus.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie oder vergleichbar
- Approbation als Apotheker*in wünschenswert
- Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften Arzneimittelbereich
- Sehr gute Kenntnisse GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.)
- Betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN, Operational Excellence)
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein
- Sehr gute Kenntnisse MS Office
- Hohes Maß Eigeninitiative und Verlässlichkeit
- Übernahme von Verantwortung für Arbeitsergebnisse
- Klare, effektive und respektvolle Kommunikation
- Arbeit in selbstorganisierten Teams
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Qualitätsmängel und Abweichungen in der Herstellung bewerten
- Risikomindernde Maßnahmen ableiten
- Arbeitsanweisungen zu Tätigkeiten in der Formgebung erstellen
- Trends erkennen und Maßnahmen zur nachhaltigen Qualitätsverbesserung ableiten
- Änderungsanträge für den Bereich Formgebung erstellen, bearbeiten und koordinieren
- GMP-Inspektionen / Kundenaudits bei der Vorbereitung unterstützen
- Dokumente für GMP-Inspektionen / Kundenaudits bereitstellen
- Kurzpräsentationen für GMP-Inspektionen / Kundenaudits erstellen
- Rundgänge für GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen
- Risikoanalysen zu Prozessen der Formgebung erstellen
- Weitere GMP-/QMS-Dokumente zu Prozessen der Formgebung erstellen
- Quality Assurance Agreements (QAAs) erstellen, pflegen und regelmäßig überprüfen
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation prüfen
Education
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- GMP
- LEAN
- Operational Excellence
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Gehalt
- Wertschätzendes Leistungspaket
Bonuses & Incentives
- Jahresbonus
- 13. Monatsgehalt
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
Other Benefits
- Flexibles Leistungspaket
- Leistungspaket auf Lebensweise zugeschnitten
Learning & Development
- Zugang zu LinkedIn Learning
- Zugang zu Education First
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
Mental Health Support
- Selbstfürsorglicher Lebensstil
Sustainability Focus
- Klimafreundliche Mobilitätsoptionen
Public Transport Subsidies
- Jobticket
Company Bike
- Geleastes Dienstrad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits Programm
- Zugang zu Rabatten
Informal Culture
- Inklusive Arbeitsumgebung
Not a perfect match?
- BayerFull-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedWeimarfrom 4,896 - 5,335 / month
- Bayer
Mitarbeiter Produktions-Compliance - MBR-Erstellung und Dokumentenmanagement(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWeimarfrom 3,552 - 3,765 / month - EVER Pharma Jena GmbH
Prozessexperte Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - Bayer
Mitarbeiter:in Formgebung/ Einwaage(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedWeimarfrom 3,552 - 3,765 / month - Bayer
Mitarbeiter:in Compliance Check(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedWeimar
Experte Produktions-Compliance Formgebung(m/w/x)
Bewertung von Qualitätsmängeln und Erstellung von Arbeitsanweisungen für die Formgebung in der Pharmaproduktion. Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften und GMP-Richtlinien erforderlich. 13. Monatsgehalt und Jahresbonus.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie oder vergleichbar
- Approbation als Apotheker*in wünschenswert
- Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften Arzneimittelbereich
- Sehr gute Kenntnisse GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.)
- Betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN, Operational Excellence)
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein
- Sehr gute Kenntnisse MS Office
- Hohes Maß Eigeninitiative und Verlässlichkeit
- Übernahme von Verantwortung für Arbeitsergebnisse
- Klare, effektive und respektvolle Kommunikation
- Arbeit in selbstorganisierten Teams
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Qualitätsmängel und Abweichungen in der Herstellung bewerten
- Risikomindernde Maßnahmen ableiten
- Arbeitsanweisungen zu Tätigkeiten in der Formgebung erstellen
- Trends erkennen und Maßnahmen zur nachhaltigen Qualitätsverbesserung ableiten
- Änderungsanträge für den Bereich Formgebung erstellen, bearbeiten und koordinieren
- GMP-Inspektionen / Kundenaudits bei der Vorbereitung unterstützen
- Dokumente für GMP-Inspektionen / Kundenaudits bereitstellen
- Kurzpräsentationen für GMP-Inspektionen / Kundenaudits erstellen
- Rundgänge für GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen
- Risikoanalysen zu Prozessen der Formgebung erstellen
- Weitere GMP-/QMS-Dokumente zu Prozessen der Formgebung erstellen
- Quality Assurance Agreements (QAAs) erstellen, pflegen und regelmäßig überprüfen
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation prüfen
Education
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- GMP
- LEAN
- Operational Excellence
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Gehalt
- Wertschätzendes Leistungspaket
Bonuses & Incentives
- Jahresbonus
- 13. Monatsgehalt
Additional Allowances
- Weihnachtsgeld
Other Benefits
- Flexibles Leistungspaket
- Leistungspaket auf Lebensweise zugeschnitten
Learning & Development
- Zugang zu LinkedIn Learning
- Zugang zu Education First
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
Mental Health Support
- Selbstfürsorglicher Lebensstil
Sustainability Focus
- Klimafreundliche Mobilitätsoptionen
Public Transport Subsidies
- Jobticket
Company Bike
- Geleastes Dienstrad
Corporate Discounts
- Corporate Benefits Programm
- Zugang zu Rabatten
Informal Culture
- Inklusive Arbeitsumgebung
About the Company
Bayer
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen erreichbar sind.
Not a perfect match?
- Bayer
Projektmanager und Prozessverantwortlicher Formgebung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedWeimarfrom 4,896 - 5,335 / month - Bayer
Mitarbeiter Produktions-Compliance - MBR-Erstellung und Dokumentenmanagement(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWeimarfrom 3,552 - 3,765 / month - EVER Pharma Jena GmbH
Prozessexperte Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - Bayer
Mitarbeiter:in Formgebung/ Einwaage(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedWeimarfrom 3,552 - 3,765 / month - Bayer
Mitarbeiter:in Compliance Check(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedWeimar