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Projektmanager und Prozessverantwortlicher Formgebung(m/w/x)
Formgebung in pharmazeutischen Projekten, Koordination globaler Änderungsanträge. Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften und GMP-Richtlinien erforderlich. Jahresbonus und Urlaubsgeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (pharmazeutisch/technisch)
- Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften (Arzneimittelbereich)
- Sehr gute Kenntnisse GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.)
- Betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN, Operational Excellence), Qualitäts- und Kostenbewusstsein
- Sehr gute Kenntnisse MS Office und Softwareanwendungen
- Hohe Eigeninitiative, Verlässlichkeit, Verantwortungsbewusstsein
- Klare, effektive und respektvolle Kommunikation, Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Tasks
- Formgebung in Projekten vertreten (als Projektleiter:in oder Verfahrens- und Prozessverantwortliche:r)
- Änderungsanträge (lokal und global) koordinieren, erstellen und bearbeiten
- Umsetzung von Änderungsanträgen durchführen
- Abweichungen / Events anlegen und bearbeiten
- Risikomindernde Maßnahmen ableiten
- Qualitätsdokumente (z.B. Product Quality Review, Quality Management Report) durch Zuarbeit und Prüfung unterstützen
- Vorbereitung von GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen (Dokumentenbereitstellung, Kurzpräsentationen, Rundgänge)
- Durchführung von GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen
- Risikoanalysen zu Prozessen der Formgebung erstellen
- Weitere GMP- / QMS-Dokumente zu Prozessen der Formgebung erstellen
- Quality Assurance Agreements (QAAs) erstellen, pflegen und regelmäßig überprüfen
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation prüfen
- MBR erstellen und pflegen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FDA
- EMA
- LEAN
- Operational Excellence
- MS Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Gehalt
- Wertschätzendes Leistungspaket
Bonuses & Incentives
- Jahresbonus
- Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt
Other Benefits
- Flexibles Leistungspaket
Learning & Development
- Zugang zu Lernmöglichkeiten
- LinkedIn Learning
- Sprachlernplattform Education First
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
Mental Health Support
- Selbstfürsorglicher Lebensstil
Sustainability Focus
- Klimafreundliche Mobilitätsoptionen
Public Transport Subsidies
- Jobticket
Company Bike
- Geleastes Dienstrad
Corporate Discounts
- Corporate-Benefits-Programm
- Zugang zu Rabatten
Informal Culture
- Inklusive Arbeitsumgebung
Not a perfect match?
- BayerFull-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedWeimarfrom 4,896 - 5,335 / month
- EVER Pharma Jena GmbH
Prozessexperte Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - EVER Pharma Jena GmbH
Abteilungsleiter Prozesstechnik für Verpackung und Inspektion(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - Bayer
Mitarbeiter:in Formgebung/ Einwaage(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedWeimarfrom 3,552 - 3,765 / month - Bayer
Mitarbeiter Produktions-Compliance - MBR-Erstellung und Dokumentenmanagement(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWeimarfrom 3,552 - 3,765 / month
Projektmanager und Prozessverantwortlicher Formgebung(m/w/x)
Formgebung in pharmazeutischen Projekten, Koordination globaler Änderungsanträge. Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften und GMP-Richtlinien erforderlich. Jahresbonus und Urlaubsgeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (pharmazeutisch/technisch)
- Tiefgreifendes Verständnis gesetzlicher Vorschriften (Arzneimittelbereich)
- Sehr gute Kenntnisse GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.)
- Betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN, Operational Excellence), Qualitäts- und Kostenbewusstsein
- Sehr gute Kenntnisse MS Office und Softwareanwendungen
- Hohe Eigeninitiative, Verlässlichkeit, Verantwortungsbewusstsein
- Klare, effektive und respektvolle Kommunikation, Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Tasks
- Formgebung in Projekten vertreten (als Projektleiter:in oder Verfahrens- und Prozessverantwortliche:r)
- Änderungsanträge (lokal und global) koordinieren, erstellen und bearbeiten
- Umsetzung von Änderungsanträgen durchführen
- Abweichungen / Events anlegen und bearbeiten
- Risikomindernde Maßnahmen ableiten
- Qualitätsdokumente (z.B. Product Quality Review, Quality Management Report) durch Zuarbeit und Prüfung unterstützen
- Vorbereitung von GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen (Dokumentenbereitstellung, Kurzpräsentationen, Rundgänge)
- Durchführung von GMP-Inspektionen / Kundenaudits unterstützen
- Risikoanalysen zu Prozessen der Formgebung erstellen
- Weitere GMP- / QMS-Dokumente zu Prozessen der Formgebung erstellen
- Quality Assurance Agreements (QAAs) erstellen, pflegen und regelmäßig überprüfen
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation prüfen
- MBR erstellen und pflegen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FDA
- EMA
- LEAN
- Operational Excellence
- MS Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Gehalt
- Wertschätzendes Leistungspaket
Bonuses & Incentives
- Jahresbonus
- Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt
Other Benefits
- Flexibles Leistungspaket
Learning & Development
- Zugang zu Lernmöglichkeiten
- LinkedIn Learning
- Sprachlernplattform Education First
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsförderung
Mental Health Support
- Selbstfürsorglicher Lebensstil
Sustainability Focus
- Klimafreundliche Mobilitätsoptionen
Public Transport Subsidies
- Jobticket
Company Bike
- Geleastes Dienstrad
Corporate Discounts
- Corporate-Benefits-Programm
- Zugang zu Rabatten
Informal Culture
- Inklusive Arbeitsumgebung
About the Company
Bayer
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen erreichbar sind.
Not a perfect match?
- Bayer
Experte Produktions-Compliance Formgebung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedWeimarfrom 4,896 - 5,335 / month - EVER Pharma Jena GmbH
Prozessexperte Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedJena - EVER Pharma Jena GmbH
Abteilungsleiter Prozesstechnik für Verpackung und Inspektion(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorJena - Bayer
Mitarbeiter:in Formgebung/ Einwaage(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedWeimarfrom 3,552 - 3,765 / month - Bayer
Mitarbeiter Produktions-Compliance - MBR-Erstellung und Dokumentenmanagement(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWeimarfrom 3,552 - 3,765 / month