URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Schulungsreferent Validierung/Qualifizierung im Bereich Produktion & Technik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Saarbrücken
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Your personal AI career agent
URURSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern(m/w/x)
Saarbrücken
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Zentrale Organisation und Überwachung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP für Hersteller hochwertiger Gesundheitsprodukte. Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld erforderlich. Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag, krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, technisch, pharmazeutisch)
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem pharmazeutischem Umfeld (Qualifizierung/Validierung, Sterilherstellung)
- Fundierte Kenntnisse EU-GMP, Annex 15, AMG, AMWHV; Kenntnisse Kosmetik-/Lebensmittelrichtlinien wünschenswert
- Qualifikation als Qualitätsauditor (idealerweise)
- Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Strukturiertes, sorgfältiges, verantwortungsbewusstes Arbeiten; Entscheidungsfähigkeit, Integrität
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift); gute Englischkenntnisse
Tasks
- Zentrale Organisation aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Koordination aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Übergeordnete Planung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Sicherstellung des QS-Oversight über sämtliche Q/V-Aktivitäten
- Fachliche Überwachung aller Q/V-Aktivitäten
- Überprüfung der Einhaltung der unternehmensweiten Vorgaben gemäß SOP QM-14
- Enge Zusammenarbeit mit GMP-relevanten Fachabteilungen
- Bereichsübergreifende Förderung der Qualitätskultur
- Als QA-User im Change-Management nach SOP QM-10 (TrackWise fungieren
- Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
- Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
- Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei Lohnkundenaudits
- Durchführung von internen Audits
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Job Security
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Other Benefits
- Innovatives und modernes Familienunternehmen
Diverse Work
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben
Mentorship & Coaching
- Fundierte fachliche Einarbeitung
Career Advancement
- Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Zusammenarbeit mit motivierten KollegInnen
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Mitarbeiter Hygiene QS-intern(m/w/x)
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Referent Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern(m/w/x)
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Zentrale Organisation und Überwachung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP für Hersteller hochwertiger Gesundheitsprodukte. Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld erforderlich. Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag, krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, technisch, pharmazeutisch)
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem pharmazeutischem Umfeld (Qualifizierung/Validierung, Sterilherstellung)
- Fundierte Kenntnisse EU-GMP, Annex 15, AMG, AMWHV; Kenntnisse Kosmetik-/Lebensmittelrichtlinien wünschenswert
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- Strukturiertes, sorgfältiges, verantwortungsbewusstes Arbeiten; Entscheidungsfähigkeit, Integrität
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift); gute Englischkenntnisse
Tasks
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- Koordination aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Übergeordnete Planung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
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- Enge Zusammenarbeit mit GMP-relevanten Fachabteilungen
- Bereichsübergreifende Förderung der Qualitätskultur
- Als QA-User im Change-Management nach SOP QM-10 (TrackWise fungieren
- Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
- Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
- Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei Lohnkundenaudits
- Durchführung von internen Audits
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Benefits
Job Security
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Other Benefits
- Innovatives und modernes Familienunternehmen
Diverse Work
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben
Mentorship & Coaching
- Fundierte fachliche Einarbeitung
Career Advancement
- Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Informal Culture
- Zusammenarbeit mit motivierten KollegInnen
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About the Company
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her und legt großen Wert auf Innovationsgeist und Qualität.
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Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)
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