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URURSAPHARM Arzneimittel GmbH

Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)

Saarbrücken
Full-timeOn-siteJunior

Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen und Behördendialog für Gesundheitsprodukte unter Nutzung von EudraVigilance/EUDAMED. Studium in Pharmazie/Biologie/Chemie/Humanmedizin und erste PV-Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit QPPV/PRRC.

Requirements

  • Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin oder vergleichbar
  • Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz
  • Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze
  • Teamfähigkeit, Eigenständigkeit, Durchsetzungsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Fähigkeit, zu priorisieren und mit wechselnden Anforderungen umzugehen
  • Professionelles Auftreten, Kommunikations- und Präsentationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Tasks

  • Bei der Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems mitwirken
  • Nebenwirkungsmeldungen bearbeiten
  • Behördendialog unterstützen
  • Datenbanknutzung (EudraVigilance, EUDAMED) sicherstellen
  • QPPV/PRRC bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
  • Bereichsübergreifend mit Zulassung, Qualitätssicherung und internationalen Partnern zusammenarbeiten
  • Klinische Studien im Bereich Pharmakovigilanz unterstützen
  • Wissenschaftliche Literatur und regulatorische Anforderungen zu Sicherheitsaspekten überwachen
  • Bei Audits mitwirken

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent
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  • URSAPHARM Arzneimittel GmbH

    Referent Zulassung, Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Saarbrücken
  • PIERRE FABRE DERMO KOSMETIK GMBH GERMANY

    Pharmareferent Facharztaußendienst Dermatologie Avène/Ducray(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Saarbrücken, Karlsruhe, Heidelberg
  • URSAPHARM Arzneimittel GmbH

    Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Saarbrücken
  • URSAPHARM Arzneimittel GmbH

    Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)

    Full-timeOn-siteEntry Level
    Saarbrücken
  • Eßmann Personalberatung

    Pharmareferent / Key Account Manager Allergologie(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Frankfurt am Main, Heidelberg, Saarbrücken
    from 90,000 / year
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