PCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Großbeeren
New Job?Nejo!
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PRProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Berlin
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierung von Anlagen und Systemen für biopharmazeutische Wirk- und Impfstoffe bei internationalem BioTech-Unternehmen. Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung erforderlich. Sonderurlaubstage und betriebliche Gesundheitsangebote wie Yoga/Shiatsu.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung
- Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
- Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Tasks
- Bau- und Implementierungsprojekte im GMP-regulierten Umfeld qualitätssichernd begleiten
- Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme planen, durchführen und dokumentieren
- Qualitätsrelevante Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testpläne, Validierungspläne und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) sicherstellen und bei Behördeninspektionen unterstützen
- Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext bewerten und bearbeiten
- Eng mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern zusammenarbeiten
- Prozesse und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance mitgestalten und kontinuierlich verbessern
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Informal Culture
- Partnerschaftliches Umfeld
Flexible Working
- Flexibles Arbeiten
More Vacation Days
- Sonderurlaubstage
Healthcare & Fitness
- Yoga
- Shiatsu
- Gesundheitstage
- Vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
Modern Equipment
- Technisches Equipment
Ergonomic Workplace
- Bildschirmbrille
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Cafeteria mit Convini-Fridge
- Täglich frisches Mittagsangebot
Snacks & Drinks
- Kostenfreie Getränke
Mentorship & Coaching
- Onboarding mit Patenprogramm
- Coaching
Startup Environment
- Innovationstage
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ProBioGen AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - LGC Group
Teamlead Qualitätssicherung – API-Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - emp BIOTECH GmbH
Qualitätsassistent(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBerlin - ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin
PRProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Berlin
Full-timeOn-siteExperienced
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Qualifizierung von Anlagen und Systemen für biopharmazeutische Wirk- und Impfstoffe bei internationalem BioTech-Unternehmen. Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung erforderlich. Sonderurlaubstage und betriebliche Gesundheitsangebote wie Yoga/Shiatsu.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung
- Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
- Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Tasks
- Bau- und Implementierungsprojekte im GMP-regulierten Umfeld qualitätssichernd begleiten
- Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme planen, durchführen und dokumentieren
- Qualitätsrelevante Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testpläne, Validierungspläne und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) sicherstellen und bei Behördeninspektionen unterstützen
- Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext bewerten und bearbeiten
- Eng mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern zusammenarbeiten
- Prozesse und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance mitgestalten und kontinuierlich verbessern
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Informal Culture
- Partnerschaftliches Umfeld
Flexible Working
- Flexibles Arbeiten
More Vacation Days
- Sonderurlaubstage
Healthcare & Fitness
- Yoga
- Shiatsu
- Gesundheitstage
- Vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
Modern Equipment
- Technisches Equipment
Ergonomic Workplace
- Bildschirmbrille
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Cafeteria mit Convini-Fridge
- Täglich frisches Mittagsangebot
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- Onboarding mit Patenprogramm
- Coaching
Startup Environment
- Innovationstage
Learning & Development
- Weiterbildungsangebote
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About the Company
ProBioGen AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat.
Not a perfect match?
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Teamlead Qualitätssicherung – API-Produktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - emp BIOTECH GmbH
Qualitätsassistent(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBerlin - ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
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