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PR
ProBioGen AG
3mo ago

Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)

Berlin
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung in Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld verantwortlich. Dein Alltag umfasst die Planung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung
  • •Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien
  • •Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
  • •Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Bau- und Implementierungsprojekte im GMP-regulierten Umfeld qualitätssichernd begleiten
  • •Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme planen, durchführen und dokumentieren
  • •Qualitätsrelevante Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testpläne, Validierungspläne und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
  • •Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) sicherstellen und bei Behördeninspektionen unterstützen
  • •Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext bewerten und bearbeiten
  • •Eng mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern zusammenarbeiten
  • •Prozesse und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance mitgestalten und kontinuierlich verbessern

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Informal Culture

  • •Partnerschaftliches Umfeld

Flexible Working

  • •Flexibles Arbeiten

More Vacation Days

  • •Sonderurlaubstage

Healthcare & Fitness

  • •Yoga
  • •Shiatsu
  • •Gesundheitstage
  • •Vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club

Modern Equipment

  • •Technisches Equipment

Ergonomic Workplace

  • •Bildschirmbrille

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • •Cafeteria mit Convini-Fridge
  • •Täglich frisches Mittagsangebot

Snacks & Drinks

  • •Kostenfreie Getränke

Mentorship & Coaching

  • •Onboarding mit Patenprogramm
  • •Coaching

Startup Environment

  • •Innovationstage

Learning & Development

  • •Weiterbildungsangebote
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