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IT-Spezialist für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion(m/w/x)
IT-Compliance und Systemadministration für Produktionsanlagen von Radiopharmaka und Radioisotopen. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeit in der radiopharmazeutischen Community.
Requirements
- Studium Ingenieurwissenschaften, Pharma-, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Anlagenqualifizierung oder computergestützten Systemen
- Verständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld
- Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
- Zuverlässigkeit sowie selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Tasks
- Standortbezogene IT-Compliance für Produktionsanlagen sicherstellen
- Benutzerverwaltung und Patch-Management durchführen
- Cyber Security und Datenspeicherung gewährleisten
- Computergestützte Systeme administrieren und betreuen
- Account-Management und Systemüberwachung übernehmen
- Computergestützte Systeme validieren
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- Technische Änderungen und Neuanlagen auf GMP-Konformität bewerten
- Qualifizierungen für Produktionsanlagen planen und dokumentieren
- Interne Fachbereiche und externe Dienstleister steuern
- Bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen unterstützen
- Risikoanalysen und CAPA-Maßnahmen durchführen
- Das Unternehmen fachlich in Audits und Inspektionen vertreten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- Computergestützte Systeme
- Netzwerke
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
More Vacation Days
- Anlassbezogene bezahlte Freistellungen
- 30 Tage Urlaub
Family Support
- Bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse
Informal Culture
- Angenehme Arbeitsumgebung
Other Benefits
- Kein Groß-Raum-Büro
Ergonomic Workplace
- Ergonomische Tische und Stühle
Retirement Plans
- Vermögenswirksame Leistungen
Additional Allowances
- Sachbezugsgutscheine
Public Transport Subsidies
- JobTicket
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Career Advancement
- Entwicklungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitstage
Corporate Discounts
- CampusVital Card
Company Bike
- E-Bike-Leasing
- Kostenlose Ladung von E-Bike-Akkus
Parking & Commuter Benefits
- Gute ÖPNV-Anbindung
- Firmeneigene Ladestationen für E-Autos
Not a perfect match?
- BayerFull-timeOn-siteSeniorBerlin
- ProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - PCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGroßbeeren - ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin
IT-Spezialist für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion(m/w/x)
IT-Compliance und Systemadministration für Produktionsanlagen von Radiopharmaka und Radioisotopen. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich. Arbeit in der radiopharmazeutischen Community.
Requirements
- Studium Ingenieurwissenschaften, Pharma-, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Anlagenqualifizierung oder computergestützten Systemen
- Verständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld
- Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
- Zuverlässigkeit sowie selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Tasks
- Standortbezogene IT-Compliance für Produktionsanlagen sicherstellen
- Benutzerverwaltung und Patch-Management durchführen
- Cyber Security und Datenspeicherung gewährleisten
- Computergestützte Systeme administrieren und betreuen
- Account-Management und Systemüberwachung übernehmen
- Computergestützte Systeme validieren
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- Technische Änderungen und Neuanlagen auf GMP-Konformität bewerten
- Qualifizierungen für Produktionsanlagen planen und dokumentieren
- Interne Fachbereiche und externe Dienstleister steuern
- Bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen unterstützen
- Risikoanalysen und CAPA-Maßnahmen durchführen
- Das Unternehmen fachlich in Audits und Inspektionen vertreten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- Computergestützte Systeme
- Netzwerke
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
More Vacation Days
- Anlassbezogene bezahlte Freistellungen
- 30 Tage Urlaub
Family Support
- Bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse
Informal Culture
- Angenehme Arbeitsumgebung
Other Benefits
- Kein Groß-Raum-Büro
Ergonomic Workplace
- Ergonomische Tische und Stühle
Retirement Plans
- Vermögenswirksame Leistungen
Additional Allowances
- Sachbezugsgutscheine
Public Transport Subsidies
- JobTicket
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Career Advancement
- Entwicklungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitstage
Corporate Discounts
- CampusVital Card
Company Bike
- E-Bike-Leasing
- Kostenlose Ladung von E-Bike-Akkus
Parking & Commuter Benefits
- Gute ÖPNV-Anbindung
- Firmeneigene Ladestationen für E-Autos
About the Company
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist ein wichtiger Partner der radiopharmazeutischen Community und versorgt Kliniken mit Radioisotopen sowie Radiopharmaka.
Not a perfect match?
- Bayer
Techniker:in für industrielle IT-Systeme(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - ProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - PCI Pharma Services Germany GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedGroßbeeren - ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin