Personalvermittlung Wanka
Qualitätsingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Berlin
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CACarl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Berlin
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen bei einem Medizintechnikunternehmen mit 100+ Jahren Erfahrung. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA und CAPA erforderlich. Arbeit an Produkten für die weltweite Patientenversorgung in der Augenheilkunde.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
- Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen
- Strukturiertes und analytisches Arbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Verantwortung für Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen
- Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, Berichten und Risikoanalysen
- Durchführung von Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen
- Entwicklung und Optimierung von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
- Bearbeitung von Abweichungen und Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
- Aktive Teilnahme an internen und externen Audits
- Durchführung von Ursachenanalysen
- Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung
- Mitwirkung in interdisziplinären Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung
Tasks
- Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Prozessen und Geräten planen, durchführen und dokumentieren
- Validierungspläne, Berichte und Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Umfassende technische Dokumentation sicherstellen
- Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen durchführen
- Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien sicherstellen
- Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften entwickeln und optimieren
- Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln
- Abweichungen bearbeiten und bei CAPA-Maßnahmen unterstützen
- Dokumentation von Change Requests durchführen
- An internen und externen Audits aktiv teilnehmen
- Kontinuierliche Verbesserung vorantreiben
- Ursachenanalysen (5-Why, 8D, Ishikawa) durchführen
- Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung umsetzen
- In interdisziplinären Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung mitarbeiten
- Abläufe optimieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 9001
- ISO 13485
- GMP
- IATF 16949
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Carl Zeiss Meditec AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- ProBioGen AG
Quality Assurance (QA) Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - emp BIOTECH GmbH
Qualitätsassistent(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBerlin - Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorBerlin - Neo Temp GmbH
Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlinfrom 60,000 / year
CACarl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Berlin
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen bei einem Medizintechnikunternehmen mit 100+ Jahren Erfahrung. Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA und CAPA erforderlich. Arbeit an Produkten für die weltweite Patientenversorgung in der Augenheilkunde.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
- Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen
- Strukturiertes und analytisches Arbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
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- Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, Berichten und Risikoanalysen
- Durchführung von Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen
- Entwicklung und Optimierung von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
- Bearbeitung von Abweichungen und Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
- Aktive Teilnahme an internen und externen Audits
- Durchführung von Ursachenanalysen
- Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung
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Tasks
- Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Prozessen und Geräten planen, durchführen und dokumentieren
- Validierungspläne, Berichte und Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Umfassende technische Dokumentation sicherstellen
- Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen durchführen
- Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien sicherstellen
- Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften entwickeln und optimieren
- Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln
- Abweichungen bearbeiten und bei CAPA-Maßnahmen unterstützen
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- An internen und externen Audits aktiv teilnehmen
- Kontinuierliche Verbesserung vorantreiben
- Ursachenanalysen (5-Why, 8D, Ishikawa) durchführen
- Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung umsetzen
- In interdisziplinären Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung mitarbeiten
- Abläufe optimieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
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Tools & Technologies
- ISO 9001
- ISO 13485
- GMP
- IATF 16949
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About the Company
Carl Zeiss Meditec AG
Industry
Healthcare
Description
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
Not a perfect match?
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Qualitätsassistent(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBerlin - Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorBerlin - Neo Temp GmbH
Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
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