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CA
Carl Zeiss Meditec AG
19d ago

Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)

Berlin
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Referent:in für Qualitätsmanagement bist du der Schlüssel zur Sicherheit und Zuverlässigkeit der Anlagen und Prozesse. Du planst und dokumentierst Qualifizierungen, entwickelst Arbeitsanweisungen und führst Ursachenanalysen durch, um die Qualität der Endprodukte aktiv zu verbessern.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
  • •Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • •Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
  • •Kenntnisse in Q-Methoden wie FMEA, CAPA und Risikoanalysen
  • •Strukturiertes und analytisches Arbeiten
  • •Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse
  • •Gute Englischkenntnisse
  • •Verantwortung für Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen
  • •Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, Berichten und Risikoanalysen
  • •Durchführung von Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen
  • •Entwicklung und Optimierung von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
  • •Bearbeitung von Abweichungen und Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
  • •Aktive Teilnahme an internen und externen Audits
  • •Durchführung von Ursachenanalysen
  • •Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung
  • •Mitwirkung in interdisziplinären Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Prozessen und Geräten planen, durchführen und dokumentieren
  • •Validierungspläne, Berichte und Risikoanalysen erstellen und pflegen
  • •Umfassende technische Dokumentation sicherstellen
  • •Prozessvalidierungen und Change-Control-Bewertungen durchführen
  • •Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien sicherstellen
  • •Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften entwickeln und optimieren
  • •Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln
  • •Abweichungen bearbeiten und bei CAPA-Maßnahmen unterstützen
  • •Dokumentation von Change Requests durchführen
  • •An internen und externen Audits aktiv teilnehmen
  • •Kontinuierliche Verbesserung vorantreiben
  • •Ursachenanalysen (5-Why, 8D, Ishikawa) durchführen
  • •Maßnahmen zur Prozessstabilisierung und Fehlervermeidung umsetzen
  • •In interdisziplinären Projekten zur Qualitäts- und Prozessverbesserung mitarbeiten
  • •Abläufe optimieren

Tools & Technologies

ISO 9001ISO 13485GMPIATF 16949

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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