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PRProBioGen AG

GMP Document Manager(m/w/x)

Berlin
Full-timeOn-siteExperienced

Erstellung und Pflege von GMP-konformer Herstellungsdokumentation für Zellbänke, Wirk- und Impfstoffe in der BioTech-Branche. Studium in Biotechnologie/Naturwissenschaften und mindestens zwei Jahre GMP-Berufserfahrung erforderlich. Sonderurlaubstage als attraktiver Benefit.

Requirements

  • Studium Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Erfahrung Bioverfahrenstechnik
  • Sicherer Umgang mit MS Office, Dokumentenmanagement, digitalen Systemen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
  • Schnelle Auffassungsgabe
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste, flexible Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Studium Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
  • Schnelle Auffassungsgabe
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste, flexible Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit

Tasks

  • Rohdaten prüfen
  • Herstellungsdokumentation für Zellbänke und Wirkstoffe zusammenstellen
  • GMP-konforme Dokumente erstellen, pflegen und überprüfen
  • Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
  • Qualifizierungs- und Risikodokumente erstellen und prüfen
  • GMP-Compliance-Aktivitäten bearbeiten und kontrollieren
  • Mitarbeiter:innenschulungen in der Produktion planen, vorbereiten und durchführen helfen
  • Herstellungsleitung bei GMP-konformem Betrieb unterstützen
  • Technisches Monitoring durchführen
  • Regelmäßige Kontrollen der Lager- und Produktionsbereiche durchführen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Informal Culture

  • Partnerschaftliches Umfeld
  • Du-Kultur

Team Events

  • Firmenevents

Flexible Working

  • Flexibles Arbeiten

More Vacation Days

  • Sonderurlaubstage

Healthcare & Fitness

  • Yoga
  • Shiatsu
  • Gesundheitstage
  • Vergünstigte Urban Sports Club Mitgliedschaft

Modern Equipment

  • Technisches Equipment

Other Benefits

  • Laborkleidung

Ergonomic Workplace

  • Bildschirmbrille

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • Cafeteria mit Convini-Fridge
  • Täglich frisches Mittagsangebot

Snacks & Drinks

  • Kostenfreie Getränke

Mentorship & Coaching

  • Onboarding mit Patenprogramm
  • Coaching

Startup Environment

  • Innovationstage

Learning & Development

  • Weiterbildungsangebote
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