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ITM Isotope Technologies Munich SE
last mo.

Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)

Garching bei München, Neufahrn bei Freising
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle unterstützt du die operativen Tätigkeiten und sorgst dafür, dass die cGMP-Standards und das Qualitätsmanagementsystem eingehalten werden. Du analysierst Prozesse, förderst eine proaktive Qualitätssicherungskultur und arbeitest eng mit deinem Team zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
  • •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Quality Oversight oder verwandten Funktionen
  • •Kenntnisse der cGMP Standards, FDA und EU Regularien
  • •Analytische Fähigkeiten zur Lösung von Qualitätsproblemen
  • •Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
  • •Erfahrung in internen Audits und Inspektionen
  • •Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit sowie Rufbereitschaft
  • •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • •Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b Atomgesetz erforderlich

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Operative Tätigkeiten begleiten und unterstützen
  • •Einhaltung der cGMP-Standards und des Qualitätsmanagementsystems sicherstellen
  • •Prozesskonformität mit Vorschriften, Richtlinien und SOPs beobachten und beraten
  • •Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren bewerten
  • •Mögliche Verbesserungen identifizieren und initiieren
  • •Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken analysieren und optimieren
  • •Proaktive Qualitätssicherungskultur fördern
  • •Qualitätsprobleme frühzeitig identifizieren und präventiv handeln
  • •Untersuchungen von Abweichungen aktiv mitwirken
  • •Ursachenermittlung und sofortige Korrekturmaßnahmen umsetzen
  • •Erfahrungen und Erkenntnisse mit Teammitgliedern austauschen
  • •Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen
  • •Gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Produktzulassung durchführen
  • •An externen und internen QA-Audits teilnehmen
  • •Selbstinspektionen unterstützen
  • •Ansprechpartner für operative Bereiche und Quality Assurance am Shopfloor sein
  • •Regelmäßige Face 2 Face-Schulungen durchführen
  • •Mitgestaltung und Auswertung von Trending- und Observation-Prozessen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Additional Allowances

  • •Zusätzliche Schichtzuschläge

Bonuses & Incentives

  • •Attraktive Sonderzahlungen

Learning & Development

  • •Umfangreiches Onboarding-Programm
  • •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Competitive Pay

  • •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Public Transport Subsidies

  • •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Retirement Plans

  • •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
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