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JO
Jobdistrict GmbH
3mo ago

Qualitätsmanager(m/w/x)

München
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems, die Erstellung technischer Dokumente sowie die Durchführung von Schulungen und Audits. Du spielst eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Konformität und unterstützt wichtige Prozesse im Unternehmen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Medizintechnik, Ingenieurswesen oder vergleichbare Ausbildung
  • •Erfahrung mit QM-DIN EN ISO 13485
  • •Erfahrung im Risikomanagement (EN ISO 14971)
  • •Kenntnisse der IVD-Verordnung 2017/746 MPG/MPDG
  • •Erfahrung in der Durchführung interner Audits
  • •Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse (D2/3)

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •QM-System aufrechterhalten
  • •Technische und regulatorische Dokumente erstellen und pflegen
  • •Konformitätsbewertung durchführen
  • •Mitarbeiterschulungen planen und durchführen
  • •Interne und externe Audits durchführen
  • •Bei CAPA- und Change Control-Prozessen unterstützen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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