Roche Diagnostics GmbH
Pharmazeutischer Assistent(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
Mannheim
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RORoche
Pharmazeutischer Assistent Robocell(m/w/x)
Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Unterstützung des Herstellungsleiters bei Roche, Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation und Verantwortung für papierbasierten/elektronischen Chargen-Review. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Vielfältige Top-Benefits.
Requirements
- Studium Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung Pharmaindustrie (aseptische Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
- Sehr gutes GMP-Verständnis
- Sehr gute Kenntnisse gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV)
- Fundierte Erfahrung Begleitung behördlicher Inspektionen
- Erfahrung Bearbeitung komplexer Abweichungen als Owner
- Durchführung von Root-Cause-Analysen (RCA)
- Trouble Shooting und Maßnahmenableitung
- Prozessgestaltung durch Analyse und Implementierung von CAPAs und Changes
- Präzise Erstellung von Herstellvorschriften (HEA/MRT)
- Vertiefte Kenntnisse in Lean-Methoden
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Sehr gutes Ausdrucksvermögen Deutsch und Englisch
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbereitschaft
- Hohes Maß an Flexibilität
- Vorbildfunktion
- Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken
- Konfliktbewältigung
- Integrationsfähigkeit
- Überzeugungsfähigkeit
Tasks
- Den Leiter der Herstellung (m/w/d) gemäß AMWHV unterstützen
- GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb sicherstellen
- Papierbasierten und elektronischen Chargen-Review verantworten
- GMP-Dokumente konzeptionell erstellen (Deutsch und Englisch)
- Ansprechperson für interne und externe Reklamationen sein
- Abweichungen und CAPAs erstellen und bearbeiten
- Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs, MRTs) erstellen, aktualisieren, schulen und deren Durchführung kontrollieren
- Eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teilnehmen
- Nachhaltige Umsetzung von Maßnahmen sicherstellen
- Projekte zur Effizienzsteigerung leiten
- Projekte zur Einführung innovativer Technologien leiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Benefits
Corporate Discounts
- Vielfältige Top-Benefits
Other Benefits
- Außergewöhnliche Benefits
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - AbbVie
Stellvertretender Schichtleiter / Teamlead Assistant Verpackung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorLudwigshafen am Rhein - Roche Diagnostics GmbH
Pharmakant - Rohstoffmanagement und Ansatzführung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Medios AG
PTA / PKA als Mitarbeiter in der GMP-Herstellung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim
RORoche
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- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
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- approx. 4 - 6 years
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About the Company
Roche
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
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