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ITM Isotope Technologies Munich SE
last mo.

Manager Quality Systems(m/w/x)

Garching bei München
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und sorgst dafür, dass alle GxP-relevanten Dokumente stets aktuell und konform sind. Du unterstützt Audits, analysierst Leistungskennzahlen und gestaltest aktiv Verbesserungsprozesse.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Ausbildung
  • •Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von QMS-/DMS-Systemen
  • •Erfahrung in der Leitung von Audits, Inspektionen sowie Schulungsmanagement
  • •Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
  • •Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP bzw. cGMP und ICH Richtlinien
  • •Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantworten
  • •Compliance und regulatorische Konformität aller GxP-relevanten Dokumente sicherstellen
  • •Lebenszyklus GxP-relevanter Dokumente steuern
  • •Elektronisches Dokumentenmanagementsystem betreuen und weiterentwickeln
  • •GxP-Schulungsmatrix konzipieren und pflegen
  • •Qualitätsrelevante Leistungskennzahlen (KPIs) erheben und analysieren
  • •Interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen unterstützen
  • •An globalen Quality Risk Management Aktivitäten mitwirken
  • •Kontinuierliche Verbesserungsprozesse aktiv mitgestalten
  • •Teilprojekte innerhalb der Quality Unit initiieren und leiten

Tools & Technologies

Veeva VaultMasterControl

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Spannende Herausforderungen

Informal Culture

  • •Offene Arbeitsatmosphäre

Learning & Development

  • •Umfangreiches Onboarding-Programm
  • •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • •Home-Office Möglichkeiten

Bonuses & Incentives

  • •Attraktive Sonderzahlungen

Competitive Pay

  • •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Public Transport Subsidies

  • •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Retirement Plans

  • •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
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