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BI
BioNTech SE
6d ago

Manager Compliance Engineering(m/w/x)

Mainz
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle verantwortest du die GMP-konforme Sicherheit der Anlagen und begleitest Audits als Expert:in. Du stellst durch präzise Dokumentation und Risikoanalysen höchste Qualitätsstandards sicher.

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Requirements

  • •Hochschulstudium idealerweise Chemieingenieurwesen oder Biotechnologie
  • •Berufserfahrung im Bereich Compliance
  • •Sehr gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme
  • •Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien
  • •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Analytisches und konzeptionelles Denken
  • •Selbstständige Arbeitsweise

Education

Bachelor's degree

Work Experience

4 - 5 years

Tasks

  • •Den GMP-gerechten Betrieb der Anlagen sicherstellen
  • •Interne QS-Richtlinien in der Abteilung Engineering and Maintenance implementieren
  • •GMP-relevante Dokumente wie SOPs erstellen und prüfen
  • •Qualifizierungen, Validierungen und periodische Betrachtungen nachverfolgen
  • •Fehler selbstständig analysieren und Testszenarien entwerfen
  • •Projekte unter GxP- und QS-Anforderungen durchführen
  • •IST-Zustände permanent mit aktuellen Behördenvorgaben abgleichen
  • •Als Subject Matter Expert an Audits und Inspektionen teilnehmen
  • •Risiken kontinuierlich identifizieren und bewerten
  • •Änderungen, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen bearbeiten
  • •An internen und externen Projekten mitwirken

Tools & Technologies

QualitätsmanagementsystemeGxP-Regularien

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten

More Vacation Days

  • •Individuelles Urlaubskonto

Company Bike

  • •Firmenfahrrad

Public Transport Subsidies

  • •Jobticket
  • •Deutschlandticket

Retirement Plans

  • •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Childcare

  • •Kinderbetreuung

Learning & Development

  • •Digitales Lernen
  • •Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
  • •Weiterbildungen
  • •Zugang zu LinkedIn Learning

Career Advancement

  • •Führungskräfteentwicklung

Informal Culture

  • •Offene Kommunikation auf Augenhöhe

Purpose-Driven Work

  • •Gestaltungsmöglichkeiten
  • •Hohe Selbstwirksamkeit
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