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Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Mainz
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BIBioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Mainz
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Erstellung von Validierungsdokumenten für Computersysteme bei einem Entwickler bahnbrechender Medikamente im GMP-Umfeld. MINT-Studium oder vergleichbare Qualifikation sowie GxP-Kenntnisse erforderlich. Firmenfahrrad, Jobticket und individuelles Urlaubskonto.
Requirements
- Studium in MINT-Fächern oder vergleichbar
- Kenntnisse der GxP-Regularien, CSV und Data Integrity
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohe Affinität zu modernen Technologien
Tasks
- Validierungsdokumente für Computersysteme im GMP-Umfeld erstellen oder überarbeiten
- Validierungspläne, Anforderungsspezifikationen und Risikoanalysen anfertigen
- Tests begleiten, durchführen und die Ergebnisse dokumentieren
- Abweichungen, Änderungen und CAPAs initiieren sowie nachverfolgen
- Zugehörige Dokumente wie SOPs und Berichte gemäß Dokumentationspraxis bearbeiten
- Data Integrity Anforderungen implementieren und überwachen
- Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben in der Computersystemvalidierung sicherstellen
- Schulungen vorbereiten, durchführen und an Audits teilnehmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GxP-Regularien
- Computersystemvalidierung (CSV)
- Data Integrity
- Qualitätsmanagementsysteme
- IT Systemen
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
More Vacation Days
- Individuelles Urlaubskonto
Company Bike
- Firmenfahrrad
Public Transport Subsidies
- Jobticket
- Deutschlandticket
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Childcare
- Kinderbetreuung
Learning & Development
- Digitales Lernen
- Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
- Weiterbildungen
- Zugang zu LinkedIn Learning
Career Advancement
- Führungskräfteentwicklung
Informal Culture
- Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsmöglichkeiten
- Hohe Selbstwirksamkeit
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of BioNTech SE and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- BioNTech SE
Engineer ERP Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMainz - BioNTech SE
Specialist QA Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMainz - BioNTech SE
Engineer Process Equipment(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMainz - BioNTech SE
Manager QA Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMainz
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About the Company
BioNTech SE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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