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BI
BioNTech SE
8d ago

Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)

Mainz
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In diesem GMP-Umfeld stellst du die Compliance von Computersystemen sicher, indem du Validierungen begleitest, Dokumentationen präzise führst und die Einhaltung von Data Integrity Standards überwachst.

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Requirements

  • •Studium in MINT-Fächern oder vergleichbar
  • •Kenntnisse der GxP-Regularien, CSV und Data Integrity
  • •Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
  • •Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Hohe Affinität zu modernen Technologien

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Validierungsdokumente für Computersysteme im GMP-Umfeld erstellen oder überarbeiten
  • •Validierungspläne, Anforderungsspezifikationen und Risikoanalysen anfertigen
  • •Tests begleiten, durchführen und die Ergebnisse dokumentieren
  • •Abweichungen, Änderungen und CAPAs initiieren sowie nachverfolgen
  • •Zugehörige Dokumente wie SOPs und Berichte gemäß Dokumentationspraxis bearbeiten
  • •Data Integrity Anforderungen implementieren und überwachen
  • •Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben in der Computersystemvalidierung sicherstellen
  • •Schulungen vorbereiten, durchführen und an Audits teilnehmen

Tools & Technologies

GxP-RegularienComputersystemvalidierung (CSV)Data IntegrityQualitätsmanagementsystemeIT Systemen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten

More Vacation Days

  • •Individuelles Urlaubskonto

Company Bike

  • •Firmenfahrrad

Public Transport Subsidies

  • •Jobticket
  • •Deutschlandticket

Retirement Plans

  • •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Childcare

  • •Kinderbetreuung

Learning & Development

  • •Digitales Lernen
  • •Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
  • •Weiterbildungen
  • •Zugang zu LinkedIn Learning

Career Advancement

  • •Führungskräfteentwicklung

Informal Culture

  • •Offene Kommunikation auf Augenhöhe

Purpose-Driven Work

  • •Gestaltungsmöglichkeiten
  • •Hohe Selbstwirksamkeit
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