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BI
BioNTech SE
8d ago

Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)

Mainz
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die technische GxP-Compliance und begleitest Qualifizierungsprojekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme, um reibungslose Abläufe in der Pilot Facility zu garantieren.

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Requirements

  • •Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss und Kenntnisse der GxP-Regularien
  • •Studium Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
  • •Fundierte GxP-Kenntnisse in Biotechnologie oder Pharma
  • •Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
  • •Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
  • •Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Hohe Affinität zu IT-Systemen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Die technische GxP-Compliance sicherstellen
  • •Schulungen vorbereiten und durchführen
  • •An Audits aktiv teilnehmen
  • •Prozesse im Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations und CAPAs bearbeiten
  • •Als Ansprechpartner:in für technische GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft fungieren
  • •Bei Inbetriebnahme- sowie (Re-)Qualifizierungsaktivitäten für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments mitwirken
  • •Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen erstellen
  • •Beim Aufbau eines Kalibrierprogramms unterstützen

Tools & Technologies

GxPQualitätsmanagementsystemeCAPASOPsRisikoanalysenIT Systemen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten

More Vacation Days

  • •Individuelles Urlaubskonto

Company Bike

  • •Firmenfahrrad

Public Transport Subsidies

  • •Jobticket
  • •Deutschlandticket

Retirement Plans

  • •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Childcare

  • •Kinderbetreuung

Learning & Development

  • •Digitales Lernen
  • •Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
  • •Weiterbildungen
  • •Zugang zu LinkedIn Learning

Career Advancement

  • •Führungskräfteentwicklung

Informal Culture

  • •Offene Kommunikation auf Augenhöhe

Purpose-Driven Work

  • •Gestaltungsmöglichkeiten
  • •Hohe Selbstwirksamkeit
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