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MI
Midas Pharma
13d ago

Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)

Ingelheim am Rhein
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle begleitest du Fertigarzneimittel über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg und stellst durch präzise Dokumentation sowie die Koordination mit Partner:innen höchste Qualitätsstandards sicher.

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Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
  • Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
  • Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
  • Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
  • Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
  • Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
  • Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
  • Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
  • Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen

Tools & Technologies

GxP RichtlinienICH-GuidelinesEU GMP Annex 11EU GMP Annex 15

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Gleitende Arbeitszeiten
  • Flexible working hours

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • 30 days' vacation

Informal Culture

  • Freiräume für Kreativität
  • Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
  • Flache Hierarchien
  • Kleine Teams
  • Direkte Kommunikationswege

Purpose-Driven Work

  • Eigenständigkeit

Job Security

  • Sicherer Arbeitsplatz

Startup Environment

  • Schnelle Entscheidungsprozesse

Learning & Development

  • Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten

Additional Allowances

  • Festes jährliches Weiterbildungsbudget

Other Benefits

  • JobRad

Healthcare & Fitness

  • EGYM Wellpass

Free or Subsidized Food

  • Mitarbeitendenrestaurant

Team Events

  • Regelmäßige Events
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