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Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Description
In dieser Rolle begleitest du Fertigarzneimittel über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg und stellst durch präzise Dokumentation sowie die Koordination mit Partner:innen höchste Qualitätsstandards sicher.
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Upload your CV and Nejo AI will find matching job offers for you.
Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
- •Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- •Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
- •Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
- •Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
- •Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
- •Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
- •Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
- •Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
- •Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Gleitende Arbeitszeiten
- •Flexible working hours
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •30 days' vacation
Informal Culture
- •Freiräume für Kreativität
- •Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
- •Flache Hierarchien
- •Kleine Teams
- •Direkte Kommunikationswege
Purpose-Driven Work
- •Eigenständigkeit
Job Security
- •Sicherer Arbeitsplatz
Startup Environment
- •Schnelle Entscheidungsprozesse
Learning & Development
- •Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Additional Allowances
- •Festes jährliches Weiterbildungsbudget
Other Benefits
- •JobRad
Healthcare & Fitness
- •EGYM Wellpass
Free or Subsidized Food
- •Mitarbeitendenrestaurant
Team Events
- •Regelmäßige Events
- Midas PharmaFull-timeOn-siteExperiencedIngelheim am Rhein
- BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMainz - Midas Pharma
Global Portfolio Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedIngelheim am Rhein - Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementfrom 70,000 - 80,000 / yearMainz - Midas Pharma
Supply Chain Manager Fertigarzneimittel(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorIngelheim am Rhein
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle begleitest du Fertigarzneimittel über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg und stellst durch präzise Dokumentation sowie die Koordination mit Partner:innen höchste Qualitätsstandards sicher.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
- •Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- •Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
- •Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
- •Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
- •Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
- •Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
- •Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
- •Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
- •Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Gleitende Arbeitszeiten
- •Flexible working hours
More Vacation Days
- •30 Tage Urlaub
- •30 days' vacation
Informal Culture
- •Freiräume für Kreativität
- •Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
- •Flache Hierarchien
- •Kleine Teams
- •Direkte Kommunikationswege
Purpose-Driven Work
- •Eigenständigkeit
Job Security
- •Sicherer Arbeitsplatz
Startup Environment
- •Schnelle Entscheidungsprozesse
Learning & Development
- •Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Additional Allowances
- •Festes jährliches Weiterbildungsbudget
Other Benefits
- •JobRad
Healthcare & Fitness
- •EGYM Wellpass
Free or Subsidized Food
- •Mitarbeitendenrestaurant
Team Events
- •Regelmäßige Events
About the Company
Midas Pharma
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das Teamarbeit, Engagement und Kreativität fördert.
- Midas Pharma
Project Manager Analytical Development & Contract Manufacturing(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMainz - Midas Pharma
Global Portfolio Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedIngelheim am Rhein - Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementfrom 70,000 - 80,000 / yearMainz - Midas Pharma
Supply Chain Manager Fertigarzneimittel(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorIngelheim am Rhein