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NE
Neo Temp GmbH
5d ago

Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)

Berlin
from 60,000 / year
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle begleitest du den gesamten Produktlebenszyklus, indem du regulatorische Strategien steuerst, Dokumentationen pflegst und als zentrale Schnittstelle zu Behörden sowie Kund:innen agierst.

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Requirements

  • •Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
  • •Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Quality Assurance oder Compliance
  • •Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen
  • •Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • •Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
  • •Sicheres Auftreten auf fachlicher Ebene
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Regulatorische Strategien eigenständig verantworten und umsetzen
  • •Komplexe regulatorische und qualitätsrelevante Dokumentationen erstellen
  • •Regulatorische Dokumente bewerten und pflegen
  • •Nationale und internationale gesetzliche Anforderungen sicherstellen
  • •Regulatorische Änderungen analysieren
  • •Geeignete Maßnahmen aus regulatorischen Änderungen ableiten
  • •Interne Stakeholder fachlich beraten
  • •Mit Behörden, externen Partnern und Kund:innen kommunizieren
  • •Bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen mitwirken
  • •Regulatorische Prozesse und Standards weiterentwickeln

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Job Security

  • •Direkte Festanstellung
  • •Langfristige Perspektive

Purpose-Driven Work

  • •Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum

Modern Office

  • •Moderne Arbeitsbedingungen

Informal Culture

  • •Kollegiales Arbeitsumfeld

Career Advancement

  • •Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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