6280 TIB Molbiol Syntheselabor GmbH
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperienced
Berlin
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NENeo Temp GmbH
Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Berlin
from 60,000 / year
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Bei einem Dienstleister für Personaldienstleistungen regulatorische Strategien für Angebote entlang des Lebenszyklus verantworten, inklusive Erstellung komplexer Dokumentationen. Naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium erforderlich. Großer Gestaltungsspielraum bei der Strategieentwicklung.
Requirements
- Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Quality Assurance oder Compliance
- Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen
- Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
- Sicheres Auftreten auf fachlicher Ebene
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Regulatorische Strategien entlang des Produktlebenszyklus eigenständig verantworten
- Komplexe regulatorische und qualitätsrelevante Dokumentationen erstellen und pflegen
- Einhaltung nationaler sowie internationaler gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- Regulatorische Änderungen analysieren und Maßnahmen ableiten
- Interne Stakeholder:innen fachlich beraten
- Mit Behörden, externen Partner:innen und Kund:innen kommunizieren
- Bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen aktiv mitwirken
- Regulatorische Prozesse und Standards kontinuierlich weiterentwickeln
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Job Security
- Direkte Festanstellung
- Langfristige Perspektive
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum
Modern Office
- Moderne Arbeitsbedingungen
Informal Culture
- Kollegiales Arbeitsumfeld
Career Advancement
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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Not a perfect match?
- W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Senior Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin
NENeo Temp GmbH
Fachreferent für Zulassungsangelegenheiten(m/w/x)
Berlin
from 60,000 / year
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Bei einem Dienstleister für Personaldienstleistungen regulatorische Strategien für Angebote entlang des Lebenszyklus verantworten, inklusive Erstellung komplexer Dokumentationen. Naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium erforderlich. Großer Gestaltungsspielraum bei der Strategieentwicklung.
Requirements
- Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Quality Assurance oder Compliance
- Tiefgehendes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen
- Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Beratungskompetenz
- Sicheres Auftreten auf fachlicher Ebene
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Regulatorische Strategien entlang des Produktlebenszyklus eigenständig verantworten
- Komplexe regulatorische und qualitätsrelevante Dokumentationen erstellen und pflegen
- Einhaltung nationaler sowie internationaler gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- Regulatorische Änderungen analysieren und Maßnahmen ableiten
- Interne Stakeholder:innen fachlich beraten
- Mit Behörden, externen Partner:innen und Kund:innen kommunizieren
- Bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen aktiv mitwirken
- Regulatorische Prozesse und Standards kontinuierlich weiterentwickeln
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Job Security
- Direkte Festanstellung
- Langfristige Perspektive
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum
Modern Office
- Moderne Arbeitsbedingungen
Informal Culture
- Kollegiales Arbeitsumfeld
Career Advancement
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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About the Company
Neo Temp GmbH
Industry
HR
Description
Die Neo Temp GmbH ist ein junges Dienstleistungsunternehmen mit innovativen Prozessen im Bereich der Personaldienstleistung.
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Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Lead Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin - Carl Zeiss Meditec AG
Referent Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBerlin - W.O.M. World of Medicine GmbH
Senior Regulatory Affairs Specialist Medical Devices(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBerlin