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SYSYNTEGON

Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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CSV-Projekte für Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs) bei GMP-Dienstleister, inklusive FAT/SAT. Hochschulstudium in Ingenieur-/Naturwissenschaften und 2 Jahre Pharmaerfahrung mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Außerordentliches Bonusmodell und Beteiligung am Firmenerfolg.

Requirements

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
  • Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und EU-GMP-Leitfäden
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Teamfähigkeit und hohe Kommunikationsfähigkeit
  • Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise

Tasks

  • Teilprojekte im Bereich CSV bearbeiten und leiten
  • Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen
  • FAT/SAT durchführen und dokumentieren
  • Alarm- und Funktionstests durchführen und dokumentieren
  • GMP-Dokumente wie SOPs erstellen
  • Risikoanalysen dokumentieren und moderieren
  • Personal bei Kundenprojekten anleiten
  • Projekte intern und extern präsentieren
  • Bei Akquisition und Angebotserstellung unterstützen
  • Budgetmanagement in Zusammenarbeit mit Projektleitern
  • Kunden in CSV-relevanten Themen beraten

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent
  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Startup Environment

  • Flexibilität eines kleinen Unternehmens

Job Security

  • Stabilität eines großen Mutterkonzerns

Bonuses & Incentives

  • Außerordentliches Bonusmodell
  • Beteiligung am Firmenerfolg

Diverse Work

  • Interessante Aufgabenstellung
  • Technologisch spannendes Umfeld

Purpose-Driven Work

  • Gestaltungsspielraum

Other Benefits

  • Netzwerkpflege
  • Vielfalt weiterer Rahmenbedingungen

Career Advancement

  • Möglichkeiten zur Profilentwicklung
  • Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
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