ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Frankfurt am Main
New Job?Nejo!
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SYSYNTEGON
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
CSV-Projekte für Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs) bei GMP-Dienstleister, inklusive FAT/SAT. Hochschulstudium in Ingenieur-/Naturwissenschaften und 2 Jahre Pharmaerfahrung mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Außerordentliches Bonusmodell und Beteiligung am Firmenerfolg.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
- Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und EU-GMP-Leitfäden
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Teamfähigkeit und hohe Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Tasks
- Teilprojekte im Bereich CSV bearbeiten und leiten
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen
- FAT/SAT durchführen und dokumentieren
- Alarm- und Funktionstests durchführen und dokumentieren
- GMP-Dokumente wie SOPs erstellen
- Risikoanalysen dokumentieren und moderieren
- Personal bei Kundenprojekten anleiten
- Projekte intern und extern präsentieren
- Bei Akquisition und Angebotserstellung unterstützen
- Budgetmanagement in Zusammenarbeit mit Projektleitern
- Kunden in CSV-relevanten Themen beraten
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Startup Environment
- Flexibilität eines kleinen Unternehmens
Job Security
- Stabilität eines großen Mutterkonzerns
Bonuses & Incentives
- Außerordentliches Bonusmodell
- Beteiligung am Firmenerfolg
Diverse Work
- Interessante Aufgabenstellung
- Technologisch spannendes Umfeld
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsspielraum
Other Benefits
- Netzwerkpflege
- Vielfalt weiterer Rahmenbedingungen
Career Advancement
- Möglichkeiten zur Profilentwicklung
- Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of SYNTEGON and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- SYNTEGON
Senior CSV-Consultant(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementBingen am Rhein, Frankfurt am Main - ALTEN
FDA Part 11 / CSV Validation Expert(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - ALTEN
GMP Specialist(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main
SYSYNTEGON
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Frankfurt am Main
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Nejo AI Summary
CSV-Projekte für Arzneimittel neuartiger Therapien (ATMPs) bei GMP-Dienstleister, inklusive FAT/SAT. Hochschulstudium in Ingenieur-/Naturwissenschaften und 2 Jahre Pharmaerfahrung mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Außerordentliches Bonusmodell und Beteiligung am Firmenerfolg.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
- Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und EU-GMP-Leitfäden
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Teamfähigkeit und hohe Kommunikationsfähigkeit
- Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Tasks
- Teilprojekte im Bereich CSV bearbeiten und leiten
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen
- FAT/SAT durchführen und dokumentieren
- Alarm- und Funktionstests durchführen und dokumentieren
- GMP-Dokumente wie SOPs erstellen
- Risikoanalysen dokumentieren und moderieren
- Personal bei Kundenprojekten anleiten
- Projekte intern und extern präsentieren
- Bei Akquisition und Angebotserstellung unterstützen
- Budgetmanagement in Zusammenarbeit mit Projektleitern
- Kunden in CSV-relevanten Themen beraten
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Startup Environment
- Flexibilität eines kleinen Unternehmens
Job Security
- Stabilität eines großen Mutterkonzerns
Bonuses & Incentives
- Außerordentliches Bonusmodell
- Beteiligung am Firmenerfolg
Diverse Work
- Interessante Aufgabenstellung
- Technologisch spannendes Umfeld
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsspielraum
Other Benefits
- Netzwerkpflege
- Vielfalt weiterer Rahmenbedingungen
Career Advancement
- Möglichkeiten zur Profilentwicklung
- Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
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About the Company
SYNTEGON
Industry
Engineering
Description
Die Valicare GmbH, Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH, bietet seit über 20 Jahren umfassende Dienstleistungen im GMP-Umfeld, insbesondere für Hersteller von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs).
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Senior CSV-Consultant(m/w/x)
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Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementBingen am Rhein, Frankfurt am Main - ALTEN
FDA Part 11 / CSV Validation Expert(m/w/x)
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