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ALALTEN

GMP Specialist(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Erstellung von SOPs, Batch Records, Deviation Reports und Prozessvalidierungen (CQV, CSV) in GxP-Umfeldern bei globalem Engineering-Dienstleister. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
  • Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozessen sicherstellen
  • SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
  • Bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen unterstützen
  • Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durchführen
  • In interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mitarbeiten
  • Eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammenarbeiten

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Job Security

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag

Career Advancement

  • Talent Management

Family Support

  • Work Life Balance

Healthcare & Fitness

  • EGYM Wellpass

Company Bike

  • Dienstradleasing

Public Transport Subsidies

  • Vergünstigte Mobilität

Team Events

  • Teamevents
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  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Compliance Experte(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
    Frankfurt am Main
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Compliance Expert:in(m/w/x)

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  • SYNTEGON

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  • ALTEN

    Computer System Validation Expert(m/w/x)

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  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Production Specialist(m/w/x)

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