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AL
ALTEN
3mo ago

GMP Specialist(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle stellst du die GMP-Compliance sicher und bist verantwortlich für die Erstellung und Freigabe wichtiger Dokumente. Du unterstützt bei Audits und Schulungen und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um Prozesse zu optimieren und die Digitalisierung voranzutreiben.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar
  • •Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
  • •Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
  • •Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozessen sicherstellen
  • •SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
  • •Bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen unterstützen
  • •Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durchführen
  • •In interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mitarbeiten
  • •Eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammenarbeiten

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Job Security

  • •Unbefristeter Arbeitsvertrag

Career Advancement

  • •Talent Management

Family Support

  • •Work Life Balance

Healthcare & Fitness

  • •EGYM Wellpass

Company Bike

  • •Dienstradleasing

Public Transport Subsidies

  • •Vergünstigte Mobilität

Team Events

  • •Teamevents
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