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RORoche Diabetes Care GmbH

Qualitätsassistent Expert (LIMS)(m/w/x)

Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Prozessanalysen in der Qualitätskontrolle von Labordiagnostika, Erarbeitung neuer Stammdatenkonzepte. Tiefgreifende LabVantage LIM-System Kenntnisse mit Implementierungserfahrung erforderlich. Langzeitkonto und Vorsorgeplan 2007.

Requirements

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (Bachelor/Master oder vergleichbar)
  • Langjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle und chemisch instrumenteller Analytik von Labordiagnostika
  • Tiefgreifende Kenntnisse im Umgang mit LabVantage LIM-System, idealerweise mit Implementierungserfahrung
  • Erfahrung in der Abbildung von Berechnungen über Programmiersprachen (z.B. VBA, Matlab, Groovy)
  • Gutes analytisches Verständnis und leichter Zugang zu IT-Systemen
  • Grundlagen im Projektmanagement und erfolgreiche Projektmitarbeit
  • Hohe Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Engagement
  • Strukturierte, zielorientierte und flexible Arbeitsweise
  • Offenheit für neue Ideen, Hinterfragen konventioneller Denkmuster und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Idealerweise Kenntnisse agiler Arbeitsmethoden und Teamfähigkeit
  • Bereitschaft als Ansprechpartner bei fachlichen Problemstellungen, teamorientierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse in Qualitätssicherung, IVDR, QS-Reg und MDR
  • Gute Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
  • Abgeschlossenes Universitätsstudium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandtem technischen Bereich; postgradualer Abschluss in BWL oder Wirtschaftsingenieurwesen von Vorteil
  • Mehrjährige Erfahrung im Management von Projekten, Produktpflege und externen Partnern (international)
  • Expertise im Management von CMOs und Führung multidisziplinärer Produktpflege-Teams (global)
  • Ausgeprägtes Business- und Finanzverständnis, strategisches Denken und Handeln
  • Kenntnisse in Fertigungstechnologien (z.B. Automatisierung, Prüfung elektromechanischer Bauteile)
  • Starke analytische Fähigkeiten, Prioritätensetzung, Entscheidungsfindung, Problemlösung, Umgang mit Druck/Unklarheiten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft (hauptsächlich Europa, potenziell Nordamerika)

Tasks

  • Einführung und Weiterentwicklung des LIMS unterstützen
  • Prozessanalysen in der Qualitätskontrolle durchführen
  • Neue Stammdaten Konzepte erarbeiten
  • Eng mit Kolleg:innen, Laborgruppen und IT-Partner:innen zusammenarbeiten
  • Requirements erstellen
  • Testfälle für System-Funktionalitäten erstellen
  • Testfälle für Geräteanbindungen erstellen
  • Einfache Berechnungen erstellen
  • Umfangreichere Berechnungen mit Groovy erstellen
  • Review- und Genehmigungsprozesse für Berechnungen durchführen
  • Neue Stammdaten Konzepte in Routine übergeben
  • Neue Stammdaten Konzepte schulen
  • Neue LIMS Stammdatenbearbeiter:innen schulen
  • Anwender:innen und Stammdatenbearbeiter:innen unterstützen
  • Neue Fragestellungen in der Routine koordinieren
  • Projektteams führen
  • Projektteams entwickeln
  • Effiziente Zusammenarbeit mit Partner:innen sicherstellen
  • Mit Anspruchsgruppen abstimmen
  • Produktpflege-Themen priorisieren
  • Produktpflege-Themen steuern
  • Produktpflege-Themen lösen
  • Kontinuierliche Produktversorgung sicherstellen
  • Externe Fertigungsprozesse überwachen
  • Verbesserungsmaßnahmen mit Partner:innen umsetzen
  • Produktpflege-Aktivitäten vorantreiben
  • Externe Produktionsprozesse auf Qualitätsstandards prüfen
  • Regulatorische Anforderungen erfüllen
  • Freedom to Operate in Audits verteidigen
  • Externe Fertigungspartner auswählen
  • Externe Fertigungspartner entwickeln
  • Prozesse zur Zusammenarbeit vorantreiben
  • Proaktive Problembehandlung übernehmen
  • Fundierte Entscheidungen treffen
  • Produktions-Output sichern
  • Fertigungsperspektive in Entwicklungsprojekte einbringen
  • Kosteneffizienz gewährleisten
  • Technologietransfer zu Lieferant:innen verantworten
  • Budgets für Produktverbesserungsprojekte überwachen und steuern
  • Budgets für Task Forces überwachen und steuern

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • LabVantage LIM-System
  • VBA
  • Matlab
  • Groovy

Benefits

More Vacation Days

  • Langzeitkonto

Retirement Plans

  • Vorsorgeplan 2007

Family Support

  • Work-Life-Balance

Learning & Development

  • Sprachkurse
  • Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Job Security

  • Risikoabsicherung

Childcare

  • Kinderbetreuungsplätze
  • Kinderbetreuungszuschuss
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    from 79,475 / year
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