Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Mannheim
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
RORoche Diagnostics GmbH
Qualifizierungsmanager(m/w/x)
Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Koordination von Qualifizierungsprojekten für bahnbrechende Medikamente. Starke Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit erforderlich. 4-Tage-Woche.
Requirements
- Positive Denkweise, Integrität und Selbstreflexion
- Starke kommunikative Fähigkeiten
- Offenheit für Herausforderungen von Kolleg*innen
- Schaffung eines Klimas gegenseitiger Unterstützung
- Teamfähigkeit
- Aktives Zuhören
- Raum für Ideenäußerung anderer
- Fragestellung zum Verständnis
- Offene und ehrliche Ansprache kontroverser Themen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Dipl.-Ing./Master)
- Studium in Verfahrens- / Chemietechnik, Biotechnologie, Chemie, Maschinenbau oder vergleichbar
- Umfassendes Expertenwissen in Produktionsverfahren
- Fundiertes Wissen in Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration)
- Fundiertes Wissen in Verpackungstechnologie
- Spezialisierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung als lokaler und globaler Subject Matter Expert
- Spezialisierte Kenntnisse in der konzeptionellen Planung
- Erfahrung in der Leitung von Qualifizierungsprojekten in pharmazeutischer Produktion
- Expertenwissen in GMP, EU und FDA-Richtlinien
- Hinterfragen bestehender Herangehensweisen
- Fähigkeit und Offenheit, Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen
- Fähigkeit, das Warum von Veränderungen zu vermitteln
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Präzise Vermittlung komplexer Sachverhalte in Wort und Schrift
Tasks
- Komplexe lokale und globale Projekte im Bereich Qualifizierung bearbeiten
- Enge Zusammenarbeit mit Wertströmen und Schnittstellen sicherstellen
- Zusammenarbeit mit externen Firmen sicherstellen
- Interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten fördern
- Kleine und mittlere Qualifizierungsprojekte koordinieren
- Als Matrixlead in lokalen und globalen Projekten agieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen erstellen
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen aktualisieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen verbessern
- Qualifizierten Zustand von Anlagen und Equipment sicherstellen
- Abgleich mit Änderungen behördlicher Vorgaben durchführen
- Dokumente bei Inspektionen gegenüber Behörden vertreten
- Qualifizierungsprojekte bearbeiten
- Qualifizierungsprojekte überwachen
- Know-How Transfer zwischen Projekten sicherstellen
- Knowledge Management für interne und externe Qualifizierer verantworten
- Externe Qualifizierer koordinieren
- Einkaufskoordination für externe Qualifizierer übernehmen
- Trainingsorganisation für externe Qualifizierer übernehmen
- Schulungskonzepte für externe Qualifizierer entwickeln
- Qualifizierungsabläufe analysieren und bewerten
- Maßnahmen zur Verbesserung des Prozesses ableiten
- Austausch mit anderen Standorten zur Förderung von Innovationen
- Standardisierung von Best Practices vorantreiben
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- EU Richtlinien
- FDA Richtlinien
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
MQA Manager Sterile Filling(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim
RORoche Diagnostics GmbH
Qualifizierungsmanager(m/w/x)
Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Koordination von Qualifizierungsprojekten für bahnbrechende Medikamente. Starke Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit erforderlich. 4-Tage-Woche.
Requirements
- Positive Denkweise, Integrität und Selbstreflexion
- Starke kommunikative Fähigkeiten
- Offenheit für Herausforderungen von Kolleg*innen
- Schaffung eines Klimas gegenseitiger Unterstützung
- Teamfähigkeit
- Aktives Zuhören
- Raum für Ideenäußerung anderer
- Fragestellung zum Verständnis
- Offene und ehrliche Ansprache kontroverser Themen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Dipl.-Ing./Master)
- Studium in Verfahrens- / Chemietechnik, Biotechnologie, Chemie, Maschinenbau oder vergleichbar
- Umfassendes Expertenwissen in Produktionsverfahren
- Fundiertes Wissen in Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration)
- Fundiertes Wissen in Verpackungstechnologie
- Spezialisierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung als lokaler und globaler Subject Matter Expert
- Spezialisierte Kenntnisse in der konzeptionellen Planung
- Erfahrung in der Leitung von Qualifizierungsprojekten in pharmazeutischer Produktion
- Expertenwissen in GMP, EU und FDA-Richtlinien
- Hinterfragen bestehender Herangehensweisen
- Fähigkeit und Offenheit, Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen
- Fähigkeit, das Warum von Veränderungen zu vermitteln
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Präzise Vermittlung komplexer Sachverhalte in Wort und Schrift
Tasks
- Komplexe lokale und globale Projekte im Bereich Qualifizierung bearbeiten
- Enge Zusammenarbeit mit Wertströmen und Schnittstellen sicherstellen
- Zusammenarbeit mit externen Firmen sicherstellen
- Interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten fördern
- Kleine und mittlere Qualifizierungsprojekte koordinieren
- Als Matrixlead in lokalen und globalen Projekten agieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen erstellen
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen aktualisieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen verbessern
- Qualifizierten Zustand von Anlagen und Equipment sicherstellen
- Abgleich mit Änderungen behördlicher Vorgaben durchführen
- Dokumente bei Inspektionen gegenüber Behörden vertreten
- Qualifizierungsprojekte bearbeiten
- Qualifizierungsprojekte überwachen
- Know-How Transfer zwischen Projekten sicherstellen
- Knowledge Management für interne und externe Qualifizierer verantworten
- Externe Qualifizierer koordinieren
- Einkaufskoordination für externe Qualifizierer übernehmen
- Trainingsorganisation für externe Qualifizierer übernehmen
- Schulungskonzepte für externe Qualifizierer entwickeln
- Qualifizierungsabläufe analysieren und bewerten
- Maßnahmen zur Verbesserung des Prozesses ableiten
- Austausch mit anderen Standorten zur Förderung von Innovationen
- Standardisierung von Best Practices vorantreiben
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- EU Richtlinien
- FDA Richtlinien
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
MQA Manager Sterile Filling(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Manufacturing Project Leader(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim