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Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Leitung eines 13-köpfigen Teams für GMP-konforme Qualitätskontrolle, Planung von Analytik und Validierungen in der Gesundheitsbranche. Naturwissenschaftlicher Master-Abschluss und 5+ Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erforderlich. Individuelle Mitarbeiterförderung als Coach und Mentor.
Requirements
- Kommunikationsstärke, Innovationskraft und Engagement
- Flexibilität und Mindset für Change-Management
- Naturwissenschaftliches Studium (mind. Master, bevorzugt Biologie)
- Idealerweise Schwerpunkt Mikrobiologie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Prozesse
- Bewusstsein für Erfordernisse im regulierten Arbeitsumfeld
- Detailkenntnisse in Reinraummonitoring sowie Validierung aseptischer Prozesse
- Kenntnisse in Keimidentifizierung und Umgang mit Bioindikatoren
- Erfahrung als Führungskraft
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Sicheres Auftreten und Fähigkeit zur eigenständigen Lösungsentwicklung
- Unternehmerische Denkweise mit End-to-End-Blick
Tasks
- Ein Team von 13 Personen fachlich und disziplinarisch führen
- Mitarbeiter:innen als Coach und Mentor individuell fördern
- GMP-konforme und termingerechte Qualitätskontrolle sicherstellen
- Ressourceneinsatz effizient und kostenoptimal steuern
- Fristgerechte Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen planen
- Change Control-Anträge erstellen und Dokumentationen reviewen
- Abweichungen initiieren und zeitgerecht bearbeiten
- Schnittstellen zu internen und externen Einheiten koordinieren
- Maßnahmen aus Inspektionen bearbeiten und überwachen
- GMP-relevantes Trending und abteilungsspezifische Statistiken erheben
- In lokalen sowie globalen Projekten und Netzwerken mitwirken
- Impulse zu Automatisierung und Digital Pharma geben
- LEAN-Methoden im Tagesgeschäft vorleben und umsetzen
- Ein kollaboratives Umfeld für selbstorganisierte Teams schaffen
Work Experience
- 5 years
Education
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- Reinraummonitoring
- Bioindikatoren
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbHFull-timeOn-siteManagementMannheim
- Roche Diagnostics GmbH
Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Experte QC Biotesting(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Leitung eines 13-köpfigen Teams für GMP-konforme Qualitätskontrolle, Planung von Analytik und Validierungen in der Gesundheitsbranche. Naturwissenschaftlicher Master-Abschluss und 5+ Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erforderlich. Individuelle Mitarbeiterförderung als Coach und Mentor.
Requirements
- Kommunikationsstärke, Innovationskraft und Engagement
- Flexibilität und Mindset für Change-Management
- Naturwissenschaftliches Studium (mind. Master, bevorzugt Biologie)
- Idealerweise Schwerpunkt Mikrobiologie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Prozesse
- Bewusstsein für Erfordernisse im regulierten Arbeitsumfeld
- Detailkenntnisse in Reinraummonitoring sowie Validierung aseptischer Prozesse
- Kenntnisse in Keimidentifizierung und Umgang mit Bioindikatoren
- Erfahrung als Führungskraft
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Sicheres Auftreten und Fähigkeit zur eigenständigen Lösungsentwicklung
- Unternehmerische Denkweise mit End-to-End-Blick
Tasks
- Ein Team von 13 Personen fachlich und disziplinarisch führen
- Mitarbeiter:innen als Coach und Mentor individuell fördern
- GMP-konforme und termingerechte Qualitätskontrolle sicherstellen
- Ressourceneinsatz effizient und kostenoptimal steuern
- Fristgerechte Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen planen
- Change Control-Anträge erstellen und Dokumentationen reviewen
- Abweichungen initiieren und zeitgerecht bearbeiten
- Schnittstellen zu internen und externen Einheiten koordinieren
- Maßnahmen aus Inspektionen bearbeiten und überwachen
- GMP-relevantes Trending und abteilungsspezifische Statistiken erheben
- In lokalen sowie globalen Projekten und Netzwerken mitwirken
- Impulse zu Automatisierung und Digital Pharma geben
- LEAN-Methoden im Tagesgeschäft vorleben und umsetzen
- Ein kollaboratives Umfeld für selbstorganisierte Teams schaffen
Work Experience
- 5 years
Education
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- Reinraummonitoring
- Bioindikatoren
About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
Not a perfect match?
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Head of Biotesting(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Experte QC Biotesting(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim