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RORoche Diagnostics GmbH

Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteSenior

Leitung eines 13-köpfigen Teams für GMP-konforme Qualitätskontrolle, Planung von Analytik und Validierungen in der Gesundheitsbranche. Naturwissenschaftlicher Master-Abschluss und 5+ Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erforderlich. Individuelle Mitarbeiterförderung als Coach und Mentor.

Requirements

  • Kommunikationsstärke, Innovationskraft und Engagement
  • Flexibilität und Mindset für Change-Management
  • Naturwissenschaftliches Studium (mind. Master, bevorzugt Biologie)
  • Idealerweise Schwerpunkt Mikrobiologie
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder GMP-Umfeld
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Prozesse
  • Bewusstsein für Erfordernisse im regulierten Arbeitsumfeld
  • Detailkenntnisse in Reinraummonitoring sowie Validierung aseptischer Prozesse
  • Kenntnisse in Keimidentifizierung und Umgang mit Bioindikatoren
  • Erfahrung als Führungskraft
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Sicheres Auftreten und Fähigkeit zur eigenständigen Lösungsentwicklung
  • Unternehmerische Denkweise mit End-to-End-Blick

Tasks

  • Ein Team von 13 Personen fachlich und disziplinarisch führen
  • Mitarbeiter:innen als Coach und Mentor individuell fördern
  • GMP-konforme und termingerechte Qualitätskontrolle sicherstellen
  • Ressourceneinsatz effizient und kostenoptimal steuern
  • Fristgerechte Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen planen
  • Change Control-Anträge erstellen und Dokumentationen reviewen
  • Abweichungen initiieren und zeitgerecht bearbeiten
  • Schnittstellen zu internen und externen Einheiten koordinieren
  • Maßnahmen aus Inspektionen bearbeiten und überwachen
  • GMP-relevantes Trending und abteilungsspezifische Statistiken erheben
  • In lokalen sowie globalen Projekten und Netzwerken mitwirken
  • Impulse zu Automatisierung und Digital Pharma geben
  • LEAN-Methoden im Tagesgeschäft vorleben und umsetzen
  • Ein kollaboratives Umfeld für selbstorganisierte Teams schaffen

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • Reinraummonitoring
  • Bioindikatoren
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  • Roche Diagnostics GmbH

    Head of Biotesting(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Experte QC Biotesting(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Mannheim
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