Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Mannheim
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RORoche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Mannheim
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Verantwortung für die Freigabe von Gentherapeutika-Chargen, Qualitätsbewertung von Bulk- und FINP-Chargen. Umfassende GMP-Kenntnisse für ATMP-Freigaben erforderlich. Leitung eines lokalen Triage-Teams zur Ursachenanalyse.
Requirements
- Positive Denkweise und Integrität
- Selbstreflexion
- Starke kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähigkeit
- Aktives Zuhören
- Motivation mit Can-Do-Einstellung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung
- Detaillierte Kenntnisse über ATMPs
- Erfüllung der Anforderungen gemäß §15 (3a) AMG
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Prozessverständnis für virale Vektor-basierte Gentherapien
- Erfahrung im Prozess- und Methodentransfer
- Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts
- Kenntnisse über Gute Herstellungspraxis
- Selbstständige Entwicklung von Konzepten
- Selbstständige Bearbeitung komplexer Fragestellungen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Tasks
- Als Sachkundige Person für Gentherapeutika agieren
- GMP-konforme und termingerechte Freigabe von Arzneimittelchargen sicherstellen
- Abschließende Qualitätsbewertung von Bulk- und FINP-Chargen durchführen
- Komplexe Abweichungen selbstständig bearbeiten und bewerten
- Lokales Triage-Team zur Ursachenanalyse leiten
- Konzepte zur 'Quality Oversight' erstellen und aktualisieren
- Qualitätsaspekte aktiv in Audits und Selbstinspektionen vertreten
- Lean-Mindset-Kultur fördern und Kollegen coachen
- Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen vorantreiben
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diabetes Care GmbH
Operations Quality - Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorMannheim - CBRE GWS IFM Industrie GmbH
Qualitätsmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedLudwigshafen am Rhein
RORoche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Mannheim
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Verantwortung für die Freigabe von Gentherapeutika-Chargen, Qualitätsbewertung von Bulk- und FINP-Chargen. Umfassende GMP-Kenntnisse für ATMP-Freigaben erforderlich. Leitung eines lokalen Triage-Teams zur Ursachenanalyse.
Requirements
- Positive Denkweise und Integrität
- Selbstreflexion
- Starke kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähigkeit
- Aktives Zuhören
- Motivation mit Can-Do-Einstellung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung
- Detaillierte Kenntnisse über ATMPs
- Erfüllung der Anforderungen gemäß §15 (3a) AMG
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Prozessverständnis für virale Vektor-basierte Gentherapien
- Erfahrung im Prozess- und Methodentransfer
- Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts
- Kenntnisse über Gute Herstellungspraxis
- Selbstständige Entwicklung von Konzepten
- Selbstständige Bearbeitung komplexer Fragestellungen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Tasks
- Als Sachkundige Person für Gentherapeutika agieren
- GMP-konforme und termingerechte Freigabe von Arzneimittelchargen sicherstellen
- Abschließende Qualitätsbewertung von Bulk- und FINP-Chargen durchführen
- Komplexe Abweichungen selbstständig bearbeiten und bewerten
- Lokales Triage-Team zur Ursachenanalyse leiten
- Konzepte zur 'Quality Oversight' erstellen und aktualisieren
- Qualitätsaspekte aktiv in Audits und Selbstinspektionen vertreten
- Lean-Mindset-Kultur fördern und Kollegen coachen
- Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen vorantreiben
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diabetes Care GmbH
Operations Quality - Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorMannheim - CBRE GWS IFM Industrie GmbH
Qualitätsmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedLudwigshafen am Rhein