Roche Diabetes Care GmbH
Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Mannheim
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RORoche Diabetes Care GmbH
Operations Quality - Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)
Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Chargenprozesse bis zum Product Release in der Gesundheitsversorgung sicherstellen, IRM-Fälle (OOS, NC, CAPA) prüfen. Master-Abschluss Naturwissenschaften erforderlich, 5 Jahre Qualitätssicherungserfahrung erwartet. 18 Monate Elternzeit-Vertretung.
Requirements
- Master-Abschluss Naturwissenschaften, vorzugsweise Approbation oder Promotion
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung Qualitätssicherung
- Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien
- Gute IT-Kenntnisse
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, organisierte, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
- Überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit
- Regelmäßige Anwesenheit in Mannheim
Tasks
- IRM-Fälle wie OOS, NC, CAPA und Varianzen eigenverantwortlich prüfen
- Reviews und Freigaben gemäß mQMS-Vorgaben durchführen
- Vollständigkeit der Chargenprozesse bis zum Product Release sicherstellen
- Batch Record Reviews vor der Freigabe abschließen
- Eng mit Schnittstellen in Produktion und Qualitätskontrolle kommunizieren
- Qualitätsprozesse sowie Tools weiterentwickeln und implementieren
- Schulungen zu GMP, ZM-Tools und Vorgabedokumenten planen und durchführen
- Bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen sowie Audits unterstützen
- In lokalen und globalen Arbeitsgruppen aktiv mitwirken
Work Experience
- 5 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FDA
- DIN/ISO Normen 9001
- ISO 13485
- QSReg
- cSuite
- MS Office
- Word
- Excel
- PowerPoint
- SAP P1U
Benefits
Generous Parental Leave
- Elternzeit-Vertretung von 18 Monaten
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Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim
RORoche Diabetes Care GmbH
Operations Quality - Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)
Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
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Requirements
- Master-Abschluss Naturwissenschaften, vorzugsweise Approbation oder Promotion
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung Qualitätssicherung
- Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien
- Gute IT-Kenntnisse
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, organisierte, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
- Überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit
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Tasks
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- Reviews und Freigaben gemäß mQMS-Vorgaben durchführen
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- Batch Record Reviews vor der Freigabe abschließen
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- Qualitätsprozesse sowie Tools weiterentwickeln und implementieren
- Schulungen zu GMP, ZM-Tools und Vorgabedokumenten planen und durchführen
- Bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen sowie Audits unterstützen
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Work Experience
- 5 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
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- ISO 13485
- QSReg
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- Excel
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Benefits
Generous Parental Leave
- Elternzeit-Vertretung von 18 Monaten
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About the Company
Roche Diabetes Care GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bringt die Wissenschaft voran, um allen den Zugang zu Gesundheitsversorgung zu ermöglichen.
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