Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Mannheim
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
ROROOT GmbH
Qualitätssicherungsbeauftragter(m/w/x)
Mannheim
from 70,000 - 90,000 / year
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Sicherung und Verbesserung des GMP-konformen Qualitätsniveaus in der Produktion, QC und Lager. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in QA-Prozessen und GxP-Regularien erforderlich. Übernahmegarantie nach Abschluss.
Requirements
- Hochschulstudium (mind. Bachelor) in techn.-naturwiss. Studiengang (z.B. QM, Chemieingenieurwesen) oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung (Produktion/Qualitätskontrolle)
- Fundierte Erfahrung in zentralen QA-Prozessen
- Sehr gute Kenntnisse GxP-Regularien und gesetzl. Vorgaben (AMG, AMWHV)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- GMP-konformes Qualitätsniveau sichern und verbessern
- GMP-Einhaltung in Produktion, QC und Lager überwachen
- Batch Record Reviews durchführen
- Über Chargenfreigabe oder -sperrung entscheiden
- Abweichungen, OOX-Fälle, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen steuern
- Interne und externe Audits planen und durchführen
- Maßnahmenverfolgung bei Audits übernehmen
- Change-Control-Prozesse verantworten und abschließen
- PQR, Management Reviews und KPIs erstellen
- Bei Qualifizierungen, Validierungen und Lieferantenbewertungen mitwirken
- Kunden- und Behördenaudits vorbereiten und begleiten
- GMP-Systeme und SOPs entwickeln, pflegen und schulen
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
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About the Company
ROOT GmbH
Industry
Consulting
Description
Das Unternehmen verbindet qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit renommierten Unternehmen verschiedenster Branchen.
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