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RORoche Diagnostics GmbH

Experte QC Biotesting(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteExperienced

Endotoxin-Tests an Rohstoffen, Packmitteln, Wasser und Endprodukten in der Biotech-Entwicklung. Freude an globaler/lokaler Zusammenarbeit und Change-Management erwartet. Internationale Zusammenarbeit in der Qualitätskontrolle.

Requirements

  • Kommunikationsfähigkeit
  • Innovationsfähigkeit
  • Engagement
  • Freude an globaler/lokaler Zusammenarbeit
  • Freude an Change-Management
  • Flexibilität
  • Abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium (Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie) oder Techniker-Weiterbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Umfassende Kenntnisse GMP und pharmazeutischer Prozesse
  • Bewusstsein für reguliertes Arbeitsumfeld
  • Erfahrung im Mikrobiologie-Labor (pharmazeutische Industrie)
  • Detailkenntnisse Endotoxin Analytik und Parenteralia-Herstellung
  • Kenntnisse Abweichungs- und Change-Bearbeitung
  • Vertrautheit mit LIMS, VEEVA, SAP, MS Office
  • Teamfähigkeit
  • Wertschätzender, aufrichtiger und vertrauensvoller Umgang
  • Freude an globalen, interdisziplinären Teams
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Gutes Englisch in Wort und Schrift

Tasks

  • Rohstoffe auf Endotoxine untersuchen
  • Packmittel auf Endotoxine untersuchen
  • Wasser auf Endotoxine untersuchen
  • Inprozesskontrollen auf Endotoxine untersuchen
  • Finale Produkte auf Endotoxine untersuchen
  • Eng mit Kolleg:innen zusammenarbeiten
  • GMP-konforme Qualitätskontrolle unterstützen
  • Effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle gewährleisten
  • Fristgerechte Analytik planen
  • Fristgerechte Analytik durchführen
  • Gerätequalifizierungen planen
  • Gerätequalifizierungen durchführen
  • Methodenvalidierungen planen
  • Methodenvalidierungen durchführen
  • Change Control-Anträge erstellen
  • Dokumentation reviewen
  • Entsprechende Systeme pflegen
  • Abweichungen initiieren
  • Abweichungen zeitgerecht bearbeiten
  • Fundierte Ursachenanalysen durchführen
  • Schnittstellen zu anderen Einheiten koordinieren
  • Effiziente, termingerechte und kostenoptimale Aufgabenbearbeitung gewährleisten
  • In lokalen und globalen Projekten mitarbeiten
  • Impulse zu Automation und neuen Technologien geben

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • LIMS
  • VEEVA
  • SAP
  • MS Office
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  • Roche Diagnostics GmbH

    Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Head of Biotesting(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Mannheim
  • Becton Dickinson GmbH Germany

    Quality Engineer in Microbiologie(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Heidelberg
    from 79,475 / year
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