Roche
Mitarbeiter Infrastruktur im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Basel
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RORoche
Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Basel
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
SME-Rolle für Qualifizierungen und qualitätsrelevante Dokumentation in der Medikamentenherstellung. Fünf Jahre GMP-Erfahrung mit Qualifizierungen und Anlagenverständnis erforderlich. Eigenverantwortliche Projektsteuerung im regulierten Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium oder technische Berufsausbildung
- Fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Deviation, Change Control und Qualifizierungen
- Starker technischer Hintergrund
- Verständnis chemischer bzw. pharmazeutischer Anlagen und Automation
- Motivation zur Lösung apparatetechnischer Problemstellungen
- Vermittlungsfähigkeit zwischen Betreiberseite und Engineering
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2 oder höher)
- Freude an der Arbeit mit elektronischen Systemen
- Einarbeitungsbereitschaft in neue Themen
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Automatisierung
- Erfahrung mit ELVIS, Veeva, eVAL und SAP von Vorteil
Tasks
- Als SME für Qualifizierungen fungieren
- Qualifizierungs-Reviews durchführen
- GMP-gerechte Dokumentation in elektronischen Systemen sicherstellen
- Qualifizierungsaktivitäten von Engineering und Compliance fachlich überblicken
- Regelmäßige Qualifizierungsprüfungen wie PQR und APQR genehmigen
- Bei URS- und CAPEX-Projekten aktiv mitarbeiten
- Anschaffung und Dekommissionierung von Anlagen begleiten
- Bereichsübergreifende Prozessoptimierungen leiten und unterstützen
- Besprechungen mit Fachbereichen organisieren und leiten
- Anforderungen für neue GMP- und Non-GMP-Systeme definieren
- Technische Änderungen und Prozessverbesserungen abwickeln
- Bei Abweichungen, CAPAs sowie Risikoanalysen mitwirken
- Tätigkeiten an den Anlagen koordinieren
- Technische Risikoanalysen und Quality Risk Assessments durchführen
- Inspektionen und Audits als fachliche Ansprechperson unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PLS
- PCR2
- Siemens-Steuerungen
- PAT
- ELVIS
- Veeva
- eVAL
- SAP
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Not a perfect match?
- F. Hoffmann-La Roche AG
Mitarbeiter Asset Care SUT&ADC MU(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBasel - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - F. Hoffmann-La Roche AG
Asset Excellence Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKaiseraugst - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln
RORoche
Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)
Basel
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
SME-Rolle für Qualifizierungen und qualitätsrelevante Dokumentation in der Medikamentenherstellung. Fünf Jahre GMP-Erfahrung mit Qualifizierungen und Anlagenverständnis erforderlich. Eigenverantwortliche Projektsteuerung im regulierten Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium oder technische Berufsausbildung
- Fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Deviation, Change Control und Qualifizierungen
- Starker technischer Hintergrund
- Verständnis chemischer bzw. pharmazeutischer Anlagen und Automation
- Motivation zur Lösung apparatetechnischer Problemstellungen
- Vermittlungsfähigkeit zwischen Betreiberseite und Engineering
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2 oder höher)
- Freude an der Arbeit mit elektronischen Systemen
- Einarbeitungsbereitschaft in neue Themen
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Automatisierung
- Erfahrung mit ELVIS, Veeva, eVAL und SAP von Vorteil
Tasks
- Als SME für Qualifizierungen fungieren
- Qualifizierungs-Reviews durchführen
- GMP-gerechte Dokumentation in elektronischen Systemen sicherstellen
- Qualifizierungsaktivitäten von Engineering und Compliance fachlich überblicken
- Regelmäßige Qualifizierungsprüfungen wie PQR und APQR genehmigen
- Bei URS- und CAPEX-Projekten aktiv mitarbeiten
- Anschaffung und Dekommissionierung von Anlagen begleiten
- Bereichsübergreifende Prozessoptimierungen leiten und unterstützen
- Besprechungen mit Fachbereichen organisieren und leiten
- Anforderungen für neue GMP- und Non-GMP-Systeme definieren
- Technische Änderungen und Prozessverbesserungen abwickeln
- Bei Abweichungen, CAPAs sowie Risikoanalysen mitwirken
- Tätigkeiten an den Anlagen koordinieren
- Technische Risikoanalysen und Quality Risk Assessments durchführen
- Inspektionen und Audits als fachliche Ansprechperson unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PLS
- PCR2
- Siemens-Steuerungen
- PAT
- ELVIS
- Veeva
- eVAL
- SAP
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About the Company
Roche
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
Not a perfect match?
- Roche
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Full-timeOn-siteExperiencedBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Mitarbeiter Asset Care SUT&ADC MU(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBasel - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - F. Hoffmann-La Roche AG
Asset Excellence Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKaiseraugst - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln