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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Monitoring & Utilities Specialist - Plant Support & Compliance (PTDC-T)(m/w/x)

Basel
Full-time, Part-timeOn-siteExperienced
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Sicherstellung des CGMP-Status von Infrastrukturanlagen für Arzneimittelentwicklung mit modernsten Technologien. Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung von Infrastrukturanlagen im GMP-Umfeld erforderlich. 4-Tage-Woche, 30 Tage Urlaub.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (Engineering/Life Science) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie
  • Erfahrung in Qualifizierung von Infrastrukturanlagen und Stab-Management im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in Qualitätsmanagement (Deviations, RCA, CAPAs, Changes, GMP-Vorschriften)
  • Offenheit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative
  • Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen
  • Verhandlungssicheres Deutsch
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Tasks

  • CGMP-Status von Infrastrukturanlagen gewährleisten
  • Systeme optimieren
  • Technische Probleme lösen
  • Anlagen- und Prozessänderungen koordinieren
  • Raumqualifizierungen und -klassifizierungen durchführen
  • Infrastrukturanlagen qualifizieren und validieren
  • Erforderliche Dokumentation erstellen
  • Änderungen mit internen Partnern und externen Dienstleistern koordinieren und umsetzen
  • Infrastruktur und Facilities betreuen
  • Temperaturmappings durchführen
  • Wartungskoordination durchführen
  • Monitoring-Konzepte erstellen und bearbeiten
  • Trendings durchführen
  • Technischer Ansprechpartner für das PI-Monitoringsystem sein
  • Deviations erstellen und bearbeiten
  • Ursachenanalysen (RCA) durchführen
  • CAPAs erstellen und bearbeiten
  • Changes erstellen und bearbeiten
  • GMP-Vorschriften erstellen und bearbeiten
  • Troubleshootings durchführen
  • Technische Optimierungen ausarbeiten
  • Ansprechpartner bei Behördeninspektionen sein
  • Ansprechpartner bei Selbstinspektionen sein

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Veeva
  • SAP
  • ELVIS
  • eVAL
  • GMP
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