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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Partnering System Change Specialist in Manufacturing Support Sterile Filling(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
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Integration und Verbesserung von Produktionssystemen für sterile Abfüllanlagen in globalem Gesundheitsunternehmen. Bachelor-Abschluss in relevantem MINT-Fach oder gleichwertige Erfahrung erforderlich. Unterstützung bei der Vorbereitung und Planung von Änderungen an Master Batch Records.

Requirements

  • Sehr gutes Verständnis von Produktionssystemen und -prozessen
  • Sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung
  • Bachelor-Abschluss in Biologie, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder gleichwertige Erfahrung
  • Master oder PhD von Vorteil
  • Vertrautheit mit Digitalisierung
  • Tiefes Verständnis betrieblicher Abläufe und IT-Anforderungen
  • Umfassende technische Kenntnisse von IT-Systemen, -Infrastruktur und -Anwendungen
  • Erfahrungen mit MES-Systemen (z. B. PharmaSuite, PasX, Syncade)
  • Erfahrungen im Change Management
  • Fähigkeit, Veränderungsprozesse erfolgreich umzusetzen
  • Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren und zu unterstützen
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
  • Orientierung in komplexen Themenfeldern und Zusammenhängen
  • Klare Zielorientierung
  • Ausgeprägtes strategisches Denken
  • Ausgeprägtes lösungsorientiertes Denken
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken
  • End-to-End-Perspektive
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Produktionssysteme stabil integrieren
  • Produktionssysteme kontinuierlich verbessern
  • Änderungsprozess für Master Batch Records (MBR) betreuen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Änderungen
  • Unterstützung bei der Planung von Änderungen
  • Unterstützung bei der Bewertung von Änderungen
  • Unterstützung bei der Ausführung von Änderungen
  • Änderungsbedarfe von MBRs zusammenstellen
  • Änderungsbedarfe von MBRs priorisieren
  • Änderungen planen
  • Änderungen kommunizieren
  • Risikobewertung von MBR-Änderungen durchführen
  • Testbedarf definieren
  • Testbedarf spezifizieren
  • Testbedarf planen
  • MBR-Änderungen testen
  • Produktivsetzung koordinieren
  • Einführung von MES PharmaSuite unterstützen
  • Weiterentwicklung von MES PharmaSuite unterstützen
  • Support für Produkttransfer leisten
  • Support für Produktlaunches leisten
  • Support für Neueinführung von Anlagen leisten
  • Support für Neueinführung von Linien leisten
  • Change Management für Wiederinbetriebnahme von IT-Kompetenzen verantworten
  • Change Management für Prozessstabilisierungen verantworten
  • Change Management zur Sicherstellung der GMP-Compliance verantworten
  • Meetings vorbereiten
  • Meetings leiten
  • Huddles vorbereiten
  • Huddles leiten
  • An Planungsmeetings teilnehmen
  • An Steuerungsmeetings teilnehmen
  • Schnittstelle zwischen Business und IT/OT fungieren
  • Bedarfsgerechte Optimierung der IT-Systeme mit Prozesskoordinatoren abstimmen
  • Bedarfsgerechte Optimierung der IT-Systeme mit Produktionsexperten abstimmen
  • Datenanalysen durchführen
  • Kennzahlenauswertungen durchführen
  • Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren
  • Verbesserungsmöglichkeiten umsetzen
  • Aktive Mitarbeit bei Launches leisten
  • Aktive Mitarbeit bei Projekten leisten
  • Als SME für Systemfragen bei Inspektionen tätig sein
  • Als SME für Systemfragen bei Audits tätig sein
  • Als SME für Systemfragen bei Deviation-Management-Prozessen tätig sein
  • Als SME für Systemfragen bei Risikoanalysen tätig sein
  • Optimierung der IT-Prozesse verantworten
  • Vorgesetzten bei besonderen Vorkommnissen informieren
  • Herstellanweisungen bei Neueinführungen erstellen
  • Materialflüsse bei Neueinführungen erstellen

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • German – Advanced
  • English – Advanced

Tools & Technologies

  • MES-Systemen
  • PharmaSuite
  • PasX
  • Syncade
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