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Project Lead Manufacturing Execution System – Pharma Engineering(m/w/x)
Planung und Leitung von Projekten zur Einführung und Optimierung von MES-Lösungen in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in IT-Projektleitung und GMP-Kenntnisse erforderlich. Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.
Requirements
- Proaktive Persönlichkeit mit IT-Affinität, Verantwortungsbereitschaft und Freude an Teamunterstützung
- Studium oder Ausbildung in Informatik, Elektrotechnik, Prozessengineering, Medizintechnik oder vergleichbar
- Fundierte Erfahrung in Projektleitung (mind. 5 Jahre IT/Automatisierung) und Methodenkenntnisse
- Ausgeprägte Leidenschaft für IT-Systeme und Verständnis moderner MES-Architekturen
- GMP-Kenntnisse und Erfahrung in technischer Dokumentation (SOPs)
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise in flachen Hierarchien und selbstorganisierten Teams
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- Erfahrung mit MES-Systemen (Siemens SIMATIC IT, Rockwell PharmaSuite)
- Erfahrung in Qualitätsrisikomanagement (QRM) und Root-Cause-Analysen
- Kenntnisse in biotechnologischer oder chemischer Prozesslandschaft
Tasks
- Projekte zur Einführung oder Optimierung von MES-Lösungen planen und leiten
- Technische Fach-Teams als kompetenter Ansprechpartner beratend unterstützen
- Sicherstellung des reibungslosen Systembetriebs unterstützen
- Bei technischen Fragestellungen aktiv mit anpacken
- Standard Operating Procedures (SOPs) erstellen und bearbeiten
- Sicherstellen, dass die Dokumentation den aktuellen GMP-Anforderungen entspricht
- An QRM-Themen aktiv mitarbeiten
- Risikoanalysen durchführen
- Change-Control-Prozesse begleiten
- Abweichungsmanagement (Deviations) begleiten
- Business-Anforderungen in technische Spezifikationen übersetzen
- Zusammenarbeit zwischen Produktion, IT und externen Partnern koordinieren
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Siemens SIMATIC IT (Opcenter)
- Rockwell PharmaSuite
Benefits
Purpose-Driven Work
- Eigenverantwortung
- Gestaltungsspielraum
- Entscheidungsfreiheit
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Selbstorganisierte Teams
- Home
- Jobs in Switzerland
- Project Lead Manufacturing Execution System – Pharma EngineeringProject Lead Manufacturing Execution System – Pharma Engi...
Not a perfect match?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AGFull-timeOn-siteSeniorKaiseraugst
- F. Hoffmann-La Roche AG
PI-MES Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - NNIT
Senior MES Consultant(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKarlsruhe, Basel - Pharmatronic AG
Projekt-Leiter:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - Roche
PI Engineer Pharma Engineering Drug Product(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst
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Project Lead Manufacturing Execution System – Pharma Engineering(m/w/x)
Planung und Leitung von Projekten zur Einführung und Optimierung von MES-Lösungen in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in IT-Projektleitung und GMP-Kenntnisse erforderlich. Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.
Requirements
- Proaktive Persönlichkeit mit IT-Affinität, Verantwortungsbereitschaft und Freude an Teamunterstützung
- Studium oder Ausbildung in Informatik, Elektrotechnik, Prozessengineering, Medizintechnik oder vergleichbar
- Fundierte Erfahrung in Projektleitung (mind. 5 Jahre IT/Automatisierung) und Methodenkenntnisse
- Ausgeprägte Leidenschaft für IT-Systeme und Verständnis moderner MES-Architekturen
- GMP-Kenntnisse und Erfahrung in technischer Dokumentation (SOPs)
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise in flachen Hierarchien und selbstorganisierten Teams
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- Erfahrung mit MES-Systemen (Siemens SIMATIC IT, Rockwell PharmaSuite)
- Erfahrung in Qualitätsrisikomanagement (QRM) und Root-Cause-Analysen
- Kenntnisse in biotechnologischer oder chemischer Prozesslandschaft
Tasks
- Projekte zur Einführung oder Optimierung von MES-Lösungen planen und leiten
- Technische Fach-Teams als kompetenter Ansprechpartner beratend unterstützen
- Sicherstellung des reibungslosen Systembetriebs unterstützen
- Bei technischen Fragestellungen aktiv mit anpacken
- Standard Operating Procedures (SOPs) erstellen und bearbeiten
- Sicherstellen, dass die Dokumentation den aktuellen GMP-Anforderungen entspricht
- An QRM-Themen aktiv mitarbeiten
- Risikoanalysen durchführen
- Change-Control-Prozesse begleiten
- Abweichungsmanagement (Deviations) begleiten
- Business-Anforderungen in technische Spezifikationen übersetzen
- Zusammenarbeit zwischen Produktion, IT und externen Partnern koordinieren
Work Experience
- 5 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Siemens SIMATIC IT (Opcenter)
- Rockwell PharmaSuite
Benefits
Purpose-Driven Work
- Eigenverantwortung
- Gestaltungsspielraum
- Entscheidungsfreiheit
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Selbstorganisierte Teams
About the Company
F. Hoffmann-La Roche AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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Projekt-Leiter:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - Roche
PI Engineer Pharma Engineering Drug Product(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst