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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Project Lead Manufacturing Execution System – Pharma Engineering(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteSenior

Planung und Leitung von Projekten zur Einführung und Optimierung von MES-Lösungen in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in IT-Projektleitung und GMP-Kenntnisse erforderlich. Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.

Requirements

  • Proaktive Persönlichkeit mit IT-Affinität, Verantwortungsbereitschaft und Freude an Teamunterstützung
  • Studium oder Ausbildung in Informatik, Elektrotechnik, Prozessengineering, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Fundierte Erfahrung in Projektleitung (mind. 5 Jahre IT/Automatisierung) und Methodenkenntnisse
  • Ausgeprägte Leidenschaft für IT-Systeme und Verständnis moderner MES-Architekturen
  • GMP-Kenntnisse und Erfahrung in technischer Dokumentation (SOPs)
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise in flachen Hierarchien und selbstorganisierten Teams
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • Erfahrung mit MES-Systemen (Siemens SIMATIC IT, Rockwell PharmaSuite)
  • Erfahrung in Qualitätsrisikomanagement (QRM) und Root-Cause-Analysen
  • Kenntnisse in biotechnologischer oder chemischer Prozesslandschaft

Tasks

  • Projekte zur Einführung oder Optimierung von MES-Lösungen planen und leiten
  • Technische Fach-Teams als kompetenter Ansprechpartner beratend unterstützen
  • Sicherstellung des reibungslosen Systembetriebs unterstützen
  • Bei technischen Fragestellungen aktiv mit anpacken
  • Standard Operating Procedures (SOPs) erstellen und bearbeiten
  • Sicherstellen, dass die Dokumentation den aktuellen GMP-Anforderungen entspricht
  • An QRM-Themen aktiv mitarbeiten
  • Risikoanalysen durchführen
  • Change-Control-Prozesse begleiten
  • Abweichungsmanagement (Deviations) begleiten
  • Business-Anforderungen in technische Spezifikationen übersetzen
  • Zusammenarbeit zwischen Produktion, IT und externen Partnern koordinieren

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Siemens SIMATIC IT (Opcenter)
  • Rockwell PharmaSuite

Benefits

Purpose-Driven Work

  • Eigenverantwortung
  • Gestaltungsspielraum
  • Entscheidungsfreiheit

Informal Culture

  • Flache Hierarchien
  • Selbstorganisierte Teams
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  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    MES Recipe Specialist (Squad Lead / Functional Lead)(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    PI-MES Engineer(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Basel
  • NNIT

    Senior MES Consultant(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Karlsruhe, Basel
  • Pharmatronic AG

    Projekt-Leiter:in(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Pratteln
  • Roche

    PI Engineer Pharma Engineering Drug Product(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
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