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12
1201 F. Hoffmann-La Roche AG
14d ago

Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Laborinformatik- und CSV-Spezialist unterstützt du die PTD Bio-Entwicklungsabteilung im gesamten Lebenszyklus von computerisierten Systemen, von der Implementierung bis zur Wartung, und stellst sicher, dass alle Systeme den GMP- und Non-GMP-Vorgaben entsprechen.

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Requirements

  • •Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich oder vergleichbar
  • •Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld in der Pharmaindustrie
  • •Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) und Messgeräten
  • •Gute Kenntnisse in Windows-Betriebssystemen und Microsoft Office
  • •Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • •Positives Denken, Selbstständigkeit und Integrität
  • •Ergebnisorientierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
  • •Selbstmotivation und kontinuierliches Lernen

Education

Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Computerisierte Analyse- und Kontrollsysteme implementieren
  • •Computer System Validierungen durchführen
  • •Technische Implementierung der Systeme unterstützen
  • •Evaluation und Planung von computerisierten Systemen unterstützen
  • •Gerätebeschaffung in Zusammenarbeit mit Labor- oder Betriebsfunktionen planen
  • •Change Management bei den betreuten Computersystemen durchführen
  • •CSV- und Roche-IT-Richtlinien gemäß gültigen Vorschriften umsetzen
  • •Laborbereiche in Labor IT- und CSV-Belangen unterstützen
  • •Wartung der betreuten Systeme über den gesamten Lebenszyklus sicherstellen
  • •Datenmanagement inklusive Archivierung und Backup von elektronischen Daten durchführen
  • •Hardware- und Software-Updates/Upgrades durchführen
  • •Systemadministration der betreuten Computersysteme und Applikationen übernehmen
  • •Troubleshooting von computerisierten Systemen durchführen
  • •Technische Weiterentwicklung neuer computerisierter Systeme und Technologien vorantreiben

Tools & Technologies

Windows 10Windows 11Windows ServerMicrosoft Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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