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F.F. Hoffmann-La Roche AG

QC GMP Expert:in(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeOn-siteExperienced
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Digitale Methodenentwicklung in NEXTLab direkt mit Laborteams zur Qualitätssicherung von Prozessen bei einem globalen Pharma- und Diagnostika-Entwickler. Erfahrung in regulierten Umfeldern erforderlich. Arbeit in globalem Umfeld.

Requirements

  • Erfahrene und integre Persönlichkeit
  • Erkennen komplexer Zusammenhänge
  • Umsetzen kreativer Ideen in Lösungen
  • Neugier auf technologische Neuerungen
  • Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Idealerweise QC-Kenntnisse
  • Programmier- oder Entwicklungserfahrung (Vorteil)
  • Eigenständiges Einarbeiten in neue Systeme
  • Proaktive Wissenserweiterung
  • Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in oder Pharmakant*in mit mehrjähriger Praxis oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
  • Offene Herangehensweise an neue Projekte
  • Äußerst selbständige, initiative und integre Persönlichkeit
  • Hohe Sozialkompetenz
  • Dienstleistungsbereitschaft und Pflichtbewusstsein
  • Zwingend GMP/GDP-Kenntnisse
  • Von Vorteil CSV-Kenntnisse
  • Methodisches Denken
  • Gutes Stakeholder-Management
  • Projektmanagement-Erfahrung
  • Teamfähigkeiten
  • Interesse an Dienstleistung (Labore/IT-Schnittstelle)
  • Selbständige, eigenverantwortliche Persönlichkeit
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Zwingend gute Deutschkenntnisse (B2)
  • Zwingend gute Englischkenntnisse (B2)
  • Von Vorteil Französischkenntnisse

Tasks

  • Den digitalen Wandel aktiv mitgestalten
  • Die Digital-QC-Initiative vorantreiben
  • Direkt mit Laborteams zusammenarbeiten
  • Digitale Methoden in NEXTLab entwickeln
  • GMP-konforme Prozesse sicherstellen
  • Gesamten Prozess von Konzeption bis Support begleiten
  • Lokale Implementierungsstrategie erfolgreich umsetzen
  • User Requirement Specifications (URS) für NEXTLab-Rezepte erarbeiten
  • Relevante Informationen sammeln
  • Informationen zielgerichtet strukturieren
  • Als kompetente:r Dienstleister:in agieren
  • Ansprechpartner:in für Labore sein
  • Ansprechpartner:in für NEXTLab-Methodenentwickler:innen sein
  • Change-Anträge in Veeva Vault erstellen
  • Etablierung neuer digitaler Prozesse abstimmen
  • Technische Lösungsvorschläge für Labormethoden entwerfen
  • Lösungsvorschläge den Fachbereichen präsentieren
  • Methoden- und LES-Templates erstellen
  • Methoden- und LES-Templates optimieren
  • Bestehende Standards weiterentwickeln
  • Systematische Dokumentation von Entwicklungsaktivitäten sicherstellen
  • Methoden-Rezepte validieren
  • Anwendertrainings durchführen
  • Proaktives Änderungsmanagement betreiben
  • Korrekturmaßnahmen implementieren
  • Compliance sicherstellen
  • Eng mit 1st-Level-Support zusammenarbeiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent
  • French – Basic

Tools & Technologies

  • GMP
  • QC
  • GDP
  • CSV

Benefits

Informal Culture

  • Kollegiales, interdisziplinäres Umfeld
  • Offene Kommunikation

Mentorship & Coaching

  • Gegenseitige Unterstützung

Startup Environment

  • Modernes Organisationsmodell

Purpose-Driven Work

  • Eigenverantwortung
  • Echter Gestaltungsspielraum
  • Große Entscheidungsfreiheit
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