Takeda
Group Lead GMP Compliance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteManagement
Oranienburg
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Your personal AI career agent
TATakeda
Head of Manufacturing Sciences(m/w/x)
Oranienburg
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Leitung des Manufacturing Sciences Teams am traditionsreichen biopharmazeutischen Standort Oranienburg, spezialisiert auf feste Darreichungsformen. Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion und Führung interkultureller Teams erforderlich. 30 Urlaubstage und betriebliche Altersversorgung.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung) oder Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Expertise in festen Darreichungsformen (Solida)
- Verständnis pharmazeutischer Herstellprozesse
- Erfahrung in Führung interkultureller/cross-funktionaler Teams
- Kompetenz im Projektmanagement
- Kenntnisse in Technologietransfers, Prozessvalidierung, statistischen Methoden, Datenanalyse
- Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen und Audits
- Sehr gute Kenntnisse GMP-Regularien (EU, FDA)
- Führungs-, Kommunikations- und Verhandlungsstärke
- Analytisches und strategisches Denkvermögen
- Problemlösungskompetenz und Entscheidungsfähigkeit
- Eigeninitiative, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
- Interkulturelles Verständnis
- Fähigkeit zur zielgerichteten Lösung komplexer Fragestellungen
Tasks
- Disziplinarische und fachliche Führung und Entwicklung des Manufacturing Sciences-Teams
- Führung, Entwicklung und Coaching des MSAT-Teams im Bereich Solida
- Sicherstellung einer leistungsfähigen Organisationsstruktur und klarer Verantwortlichkeiten
- Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und wissenschaftlichen Exzellenz
- Leitung von komplexen (Entwicklungs-)Projekten und Technologietransfers
- Sicherstellung eines reibungslosen Scale-ups und erfolgreichen Transfers in die kommerzielle Produktion
- Sicherstellung der engen Zusammenarbeit mit globalen Funktionen im Netzwerk
- Unterstützung globaler Manufacturing Sciences-Strategien
- Sicherstellung von Führung bei der Entwicklung regulatorischer Strategien
- Abstimmung des CMC-Inhalts von Dossiers
- Vertretung des Standortes in globalen, standortübergreifenden Projektteams
- Sicherstellung der Einhaltung der gültigen GMP-Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Engineering sowie globalen Funktionen
- Unterstützung strategischer Standortinitiativen im Bereich Operational Excellence, Digitalisierung und Automatisierung
- Leitung von PAT-Initiativen
- Weiterentwicklung der technischen Möglichkeiten in der GMP Small Scale Plant
- Unterstützung und Begleitung der Produktion bei Herstellungsproblemen
- Ursachenermittlung bei Herstellungsproblemen
- Leitung der Herstellung im Pilotmaßstab für die GMP Small Scale Plant
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- DoE
- SPC
- GMP
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Additional Allowances
- Fahrtkostenzuschuss
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Other Benefits
- Langzeitkonto
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Childcare
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
Informal Culture
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
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Not a perfect match?
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Full-timeOn-siteManagementOranienburg - Takeda
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Requirements
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- Unterstützung und Begleitung der Produktion bei Herstellungsproblemen
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Work Experience
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Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
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- SPC
- GMP
Benefits
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More Vacation Days
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Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
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- Fahrtkostenzuschuss
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- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
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Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
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Other Benefits
- Langzeitkonto
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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