Takeda
Group Lead GMP Compliance(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteManagement
Oranienburg
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
TATakeda
Gruppenleitung Deviation Management & Operations(m/w/x)
Oranienburg
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Verantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS bei einem patientenorientierten Pharmaunternehmen. Nachweisliche Führungserfahrung in reguliertem Umfeld erforderlich. 30 Urlaubstage, betriebliche Altersversorgung.
Requirements
- Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch/fachlich) in reguliertem Umfeld
- Mehrjährige GMP-Erfahrung und Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation-/OOX-Prozessen und CAPA-Management
- Umfassende GMP-Kenntnisse (EU/US/JP Guidelines) und hohes Qualitätsbewusstsein
- Umgang mit MS-Office, SAP, LIMS und QM-Systemen (TrackWise, Veeva)
Tasks
- Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS verantworten
- Die Gruppe in Bezug auf Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalation und Performance führen
- QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP, ICH, FDA und EMA sicherstellen
- Abweichungen bewerten, untersuchen und abschließen
- Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfungen durchführen
- KPI- und Trend-Monitoring sowie Reporting durchführen
- Verbesserungsmaßnahmen ableiten
- Shopfloor-Management verantworten
- GMP-Compliance kontinuierlich verbessern
- Bei Audits und Inspektionen vertreten
- SOPs erstellen und prüfen
- Globalen Best-Practice-Austausch fördern
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- SAP
- LIMS
- TrackWise
- Veeva
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Additional Allowances
- Fahrtkostenzuschuss
- Zukunftsbetrag
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Other Benefits
- Langzeitkonto
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Pflegezusatzversicherung
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Bonuses & Incentives
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Childcare
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
Informal Culture
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
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Not a perfect match?
- Takeda
Quality Specialist - Qualification(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOranienburg - Takeda
Associate Director Packaging Support(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementOranienburg - Takeda
Head of Manufacturing Sciences(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorOranienburg - Takeda
Calibration Specialist(m/w/x)
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Requirements
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About the Company
Takeda
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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