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TATakeda

Group Lead GMP Compliance(m/w/x)

Oranienburg
Full-timeTemporary contractOn-siteManagement

Fachliche und disziplinarische Steuerung von Qualitätsstandards in der biopharmazeutischen Produktion, mit Abweichungsmanagement. Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus, 30 Urlaubstage und Fahrtkostenzuschuss.

Requirements

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GxP-regulierten Umfeld
  • Gute Kenntnisse behördlicher Anforderungen (Arzneimittelrecht, EU-GMP)
  • Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise, Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft
  • Analytisches Denkvermögen und sehr gute Organisation
  • Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit
  • Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
  • Sicheres, überzeugendes Auftreten (cross-funktional)
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse und hohe IT-Affinität
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch

Tasks

  • GMP/Compliance Funktionen fachlich und disziplinarisch führen
  • GMP-Vorschriften im Produktionsprozess überwachen und sicherstellen
  • Abweichungen untersuchen und koordinieren
  • Berichte zu Abweichungen erstellen
  • Korrekturmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung implementieren
  • Reklamationen und OOS-Vorgänge bearbeiten
  • Risikobewertungen zur Risikoidentifikation und -minimierung erstellen
  • Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen sicherstellen
  • Risikobewertungen im Change-Control-Prozess durchführen
  • Auswirkungen auf Produktqualität und -sicherheit bewerten
  • An Audits und Inspektionen als Vertreter:in teilnehmen
  • Maßnahmen aus Auditfindings bearbeiten
  • Qualitätsrelevante Standards wie SOPs entwickeln und umsetzen
  • Einhaltung der GMP-Vorgaben gewährleisten
  • Schulungsstand des Herstellungspersonals sicherstellen
  • Vertretung des Abteilungsleiters übernehmen
  • Abteilungsübergreifend mit Projektteams zusammenarbeiten
  • Als Schnittstelle zur Quality Unit agieren

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Bonuses & Incentives

  • Erfolgsabhängiger Bonus
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage
  • Langzeitkonto

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung
  • Entgeltumwandlung für Altersvorsorge

Learning & Development

  • Fort- und Weiterbildungen

Additional Allowances

  • Fahrtkostenzuschuss

Healthcare & Fitness

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Free or Subsidized Food

  • Subventionierte Kantine

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabatte

Competitive Pay

  • Aktienprogramm

Job Security

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Other Benefits

  • Gruppenunfallversicherung
  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Mental Health Support

  • Globales Wellbeing-Programm

Family Support

  • Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Childcare

  • Eltern-Kind-Büro
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  • Takeda

    Reinigungskraft im pharmazeutischen Produktionsumfeld(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteNot specified
    Oranienburg
  • Takeda

    Auszubildender Pharmakant(m/w/x)

    Full-timeApprenticeshipOn-site
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  • ORAFOL

    Junior Quality Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Oranienburg
  • Takeda

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    Full-timeOn-siteManagement
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    Full-timeOn-siteManagement
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