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Your personal AI career agent

TATakeda

last mo.

Group Lead GMP Compliance(m/w/x)

Oranienburg

Full-timeTemporary contractOn-siteManagement

Nejo AI Summary

Fachliche und disziplinarische Steuerung von Qualitätsstandards in der biopharmazeutischen Produktion, mit Abweichungsmanagement. Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus, 30 Urlaubstage und Fahrtkostenzuschuss.

Requirements

Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GxP-regulierten Umfeld
Gute Kenntnisse behördlicher Anforderungen (Arzneimittelrecht, EU-GMP)
Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise, Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft
Analytisches Denkvermögen und sehr gute Organisation
Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit
Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
Sicheres, überzeugendes Auftreten (cross-funktional)
Sehr gute MS-Office Kenntnisse und hohe IT-Affinität
Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssicheres Englisch

Tasks

GMP/Compliance Funktionen fachlich und disziplinarisch führen
GMP-Vorschriften im Produktionsprozess überwachen und sicherstellen
Abweichungen untersuchen und koordinieren
Berichte zu Abweichungen erstellen
Korrekturmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung implementieren
Reklamationen und OOS-Vorgänge bearbeiten
Risikobewertungen zur Risikoidentifikation und -minimierung erstellen
Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen sicherstellen
Risikobewertungen im Change-Control-Prozess durchführen
Auswirkungen auf Produktqualität und -sicherheit bewerten
An Audits und Inspektionen als Vertreter:in teilnehmen
Maßnahmen aus Auditfindings bearbeiten
Qualitätsrelevante Standards wie SOPs entwickeln und umsetzen
Einhaltung der GMP-Vorgaben gewährleisten
Schulungsstand des Herstellungspersonals sicherstellen
Vertretung des Abteilungsleiters übernehmen
Abteilungsübergreifend mit Projektteams zusammenarbeiten
Als Schnittstelle zur Quality Unit agieren

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Education

Master's degree

Languages

German – Business Fluent
English – Business Fluent

Tools & Technologies

MS-Office

Benefits

Bonuses & Incentives

Erfolgsabhängiger Bonus
Mitarbeiterempfehlungsprogramm

More Vacation Days

30 Urlaubstage
Langzeitkonto

Retirement Plans

Betriebliche Altersversorgung
Entgeltumwandlung für Altersvorsorge

Learning & Development

Fort- und Weiterbildungen

Additional Allowances

Fahrtkostenzuschuss

Healthcare & Fitness

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Free or Subsidized Food

Subventionierte Kantine

Corporate Discounts

Mitarbeiterrabatte

Competitive Pay

Aktienprogramm

Job Security

Berufsunfähigkeitsversicherung

Other Benefits

Gruppenunfallversicherung
Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Mental Health Support

Globales Wellbeing-Programm

Family Support

Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Childcare

Eltern-Kind-Büro

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