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Quality Manager Operations(m/w/x)
Qualitätsstandards (ISO 13485, GMP) und CAPA-Prozesse für kundenspezifische Medizintechnik und Diagnostik sicherstellen. Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams erwartet. 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement/Operations, idealerweise Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR Awareness und GMP
- Praxiserfahrung mit CAPA, FMEA, Root-Cause-Analysis und Change Control
- Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams
- Analytisches Denken und Erfahrung mit Qualitätskennzahlen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualitätsstandards wie ISO 13485 und GMP gemeinsam mit Operations sicherstellen
- Abweichungs-, CAPA- und Reklamationsprozesse inklusive Root-Cause-Analysis steuern
- Wirksamkeitsprüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements durchführen
- Interne Audits durchführen und begleiten
- Externe Audits und Inspektionen unterstützen
- Freigabeprozesse für Serienlinien mit Quality & Regulatory abstimmen
- Produktionsrelevante Änderungen im Change-Control-Management umsetzen
- Das „Quality on the Shopfloor“-Team fachlich begleiten und coachen
- Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeiter:innen planen und durchführen
- Bei Neuprojekten aktiv mitwirken
- Prozesse kontinuierlich optimieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR/IVDR
- GMP
- CAPA
- FMEA
- Root-Cause-Analysis
- Change Control
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
- Wertschätzendes Miteinander
- Echte Teamzusammengehörigkeit
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsangebote
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing
Sinnstiftende Arbeit
- Aktive Mitgestaltung von Prozessen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannendes Transformationsprojekt
Noch nicht perfekt?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbHVollzeitmit HomeofficeSeniorBensheim
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - trans-o-flex Express GmbH & Co. KGaA
Abteilungsleitung Qualitätsmanagementsystem(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorWeinheim - Dentsply Sirona
Design Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorBensheim - Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim
Quality Manager Operations(m/w/x)
Qualitätsstandards (ISO 13485, GMP) und CAPA-Prozesse für kundenspezifische Medizintechnik und Diagnostik sicherstellen. Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams erwartet. 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement/Operations, idealerweise Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR/IVDR Awareness und GMP
- Praxiserfahrung mit CAPA, FMEA, Root-Cause-Analysis und Change Control
- Hands-on-Erfahrung in fachlicher Leitung cross-funktionaler Teams
- Analytisches Denken und Erfahrung mit Qualitätskennzahlen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualitätsstandards wie ISO 13485 und GMP gemeinsam mit Operations sicherstellen
- Abweichungs-, CAPA- und Reklamationsprozesse inklusive Root-Cause-Analysis steuern
- Wirksamkeitsprüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements durchführen
- Interne Audits durchführen und begleiten
- Externe Audits und Inspektionen unterstützen
- Freigabeprozesse für Serienlinien mit Quality & Regulatory abstimmen
- Produktionsrelevante Änderungen im Change-Control-Management umsetzen
- Das „Quality on the Shopfloor“-Team fachlich begleiten und coachen
- Qualitätsschulungen für Produktionsmitarbeiter:innen planen und durchführen
- Bei Neuprojekten aktiv mitwirken
- Prozesse kontinuierlich optimieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR/IVDR
- GMP
- CAPA
- FMEA
- Root-Cause-Analysis
- Change Control
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien
- Wertschätzendes Miteinander
- Echte Teamzusammengehörigkeit
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsangebote
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing
Sinnstiftende Arbeit
- Aktive Mitgestaltung von Prozessen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannendes Transformationsprojekt
Über das Unternehmen
Sanner GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein global agierendes Unternehmen im Bereich Healthcare und bietet kundenspezifische Entwicklung und Produktion in Medizintechnik und Diagnostik an.
Noch nicht perfekt?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - trans-o-flex Express GmbH & Co. KGaA
Abteilungsleitung Qualitätsmanagementsystem(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorWeinheim - Dentsply Sirona
Design Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorBensheim - Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim