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Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
SOP-Erstellung, Ursachenanalysen bei Abweichungen und Transport-Temperaturabweichungen in der Nischen-Pharmabranche. Gute Kenntnisse der EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG erforderlich. Kleine Teams.
Anforderungen
- Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder langjährige Berufserfahrung
- Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentationserstellung
- Gute Kenntnisse der EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Aufgaben
- Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung übernehmen
- SOPs für Non-Konformitäten und CAPA-Management erstellen
- Abweichungen und CAPAs erstellen sowie bewerten
- Ursachenanalysen bei Abweichungs- oder CAPA-Prozessen durchführen
- Temperaturabweichungen beim Transport bearbeiten und bewerten
- Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
- Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
- Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen
- Das Reklamationsmanagement bei Bedarf unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- CAPA
- 5-Why
- Ishikawa
- SOPs
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Lockere Unternehmenskultur
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Flache Hierarchien
Familienfreundlichkeit
- Gute Work-Life-Balance
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Krankenzusatzversicherung
Startup-Atmosphäre
- Raum für Ideen
Flexibles Arbeiten
- Homeoffice (teilweise möglich)
Weiterbildungsangebote
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplätze
Snacks & Getränke
- Kostenfreier Kaffee und Wasser
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Noch nicht perfekt?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbHVollzeitmit HomeofficeSeniorBensheim
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeBensheim - Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeAlsbach-Hähnlein - Sanner GmbH
Quality Manager Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
SOP-Erstellung, Ursachenanalysen bei Abweichungen und Transport-Temperaturabweichungen in der Nischen-Pharmabranche. Gute Kenntnisse der EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG erforderlich. Kleine Teams.
Anforderungen
- Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder langjährige Berufserfahrung
- Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentationserstellung
- Gute Kenntnisse der EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Aufgaben
- Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung übernehmen
- SOPs für Non-Konformitäten und CAPA-Management erstellen
- Abweichungen und CAPAs erstellen sowie bewerten
- Ursachenanalysen bei Abweichungs- oder CAPA-Prozessen durchführen
- Temperaturabweichungen beim Transport bearbeiten und bewerten
- Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
- Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
- Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen
- Das Reklamationsmanagement bei Bedarf unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- CAPA
- 5-Why
- Ishikawa
- SOPs
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Lockere Unternehmenskultur
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Flache Hierarchien
Familienfreundlichkeit
- Gute Work-Life-Balance
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Krankenzusatzversicherung
Startup-Atmosphäre
- Raum für Ideen
Flexibles Arbeiten
- Homeoffice (teilweise möglich)
Weiterbildungsangebote
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplätze
Snacks & Getränke
- Kostenfreier Kaffee und Wasser
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Über das Unternehmen
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen mit einem spezialisierten Portfolio an Nischenprodukten.
Noch nicht perfekt?
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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeBensheim - Lamm HR GmbH
GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBensheim - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeAlsbach-Hähnlein - Sanner GmbH
Quality Manager Operations(m/w/x)
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