Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Alsbach-Hähnlein
Neuer Job?Nejo!
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EVEvonik Operations GmbH
Senior Quality Manager for Product Lifecycle Projects(m/w/x)
Darmstadt
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Green Job
Nejo KI-Zusammenfassung
Quality assurance for medical/pharma products, including GMP specs, supplier qualification, and change control. Solid ISO 13485 knowledge and leadership experience required. Hybrid and flexible working environment.
Anforderungen
- Completed scientific degree in chemistry, pharmacy, or biology, preferably with a doctorate
- Solid knowledge of ISO 13485 and additional regulations in quality and risk management and pharmacy
- Leadership experience
- Experience in project management and knowledge of Lean Quality and quality tools
- Knowledge of production processes and facilities for medical technology or pharmaceutical products under GMP conditions, preferably in the polymer field
- Knowledge of supplier management and auditing experience
- Excellent verbal and written communication skills in German and English
- Strong analytical skills, high problem-solving competence, and strong team orientation
Aufgaben
- Create GMP specifications for raw materials and finished products
- Support the preparation of technical finished product specifications
- Conduct supplier qualifications and qualify external service providers as needed
- Create and track quality assurance agreements with contract manufacturers
- Create and track change control requests
- Support process validation activities
- Review manufacturing instructions and validation documents during method validation
- Prepare quality reviews for products, raw materials, media, and equipment
- Handle deviations, complaints, and CAPA during product introduction
- Provide audit support and manage audits when necessary
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based remuneration
Sonstige Vorteile
- Occupational health benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid working environment
- Flexible working environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Evonik Operations GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Thermo Fisher Scientific
Senior Account Manager - Bioproduction(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorDarmstadt - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeAlsbach-Hähnlein - Evonik Operations GmbH
Prozessingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenDarmstadt - CWS Hygiene International GmbH
Senior ERP Functional Consultant(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Quality assurance for medical/pharma products, including GMP specs, supplier qualification, and change control. Solid ISO 13485 knowledge and leadership experience required. Hybrid and flexible working environment.
Anforderungen
- Completed scientific degree in chemistry, pharmacy, or biology, preferably with a doctorate
- Solid knowledge of ISO 13485 and additional regulations in quality and risk management and pharmacy
- Leadership experience
- Experience in project management and knowledge of Lean Quality and quality tools
- Knowledge of production processes and facilities for medical technology or pharmaceutical products under GMP conditions, preferably in the polymer field
- Knowledge of supplier management and auditing experience
- Excellent verbal and written communication skills in German and English
- Strong analytical skills, high problem-solving competence, and strong team orientation
Aufgaben
- Create GMP specifications for raw materials and finished products
- Support the preparation of technical finished product specifications
- Conduct supplier qualifications and qualify external service providers as needed
- Create and track quality assurance agreements with contract manufacturers
- Create and track change control requests
- Support process validation activities
- Review manufacturing instructions and validation documents during method validation
- Prepare quality reviews for products, raw materials, media, and equipment
- Handle deviations, complaints, and CAPA during product introduction
- Provide audit support and manage audits when necessary
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based remuneration
Sonstige Vorteile
- Occupational health benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid working environment
- Flexible working environment
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Über das Unternehmen
Evonik Operations GmbH
Branche
Other
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt innovative Lösungen für eine nachhaltigere und gesündere Welt.
Noch nicht perfekt?
- Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorAlsbach-Hähnlein - Thermo Fisher Scientific
Senior Account Manager - Bioproduction(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorDarmstadt - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeAlsbach-Hähnlein - Evonik Operations GmbH
Prozessingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenDarmstadt - CWS Hygiene International GmbH
Senior ERP Functional Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorDreieich