Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

R-R-Biopharm

vorgestern

Mitarbeiter:in IT - Computersystemvalidierung(m/w/x)

Darmstadt

Vollzeitmit HomeofficeJunior

Nejo KI-Zusammenfassung

Planung, Koordination und Durchführung von Computer System Validierungen für Biotechnologie-Produkte. Erste Erfahrungen im qualitätsregulierten Arbeiten nach ISO 13485:2016 erforderlich. Zusätzliche Urlaubstage, mobiles Arbeiten.

Anforderungen

Abgeschlossene Ausbildung im MINT-Bereich oder vergleichbar
Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
Erste Erfahrungen im Bereich CSV oder qualitätsreguliertem Arbeiten (z.B. nach ISO9001, ISO 13485:2016)
Kenntnisse relevanter Richtlinien und Normen (ISO13485:2016, MDSAP, IVDR, GAMP 5, Annex 11, Part 11)
Sehr gute Kenntnisse in Dokumentation
Sicherer Umgang mit MS Office und Programmen zur visuellen Prozessdarstellung
Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
Analytisches und eigenverantwortliches Handeln
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit

Aufgaben

Computer System Validierung gemäß Regularien planen
Computer System Validierung gemäß Regularien koordinieren
Computer System Validierung gemäß Regularien durchführen
Validierungspläne, Risikoanalysen, Testkonzepte und Testberichte erstellen und pflegen
SOPs erstellen und pflegen
Qualifizierungs- und Testaktivitäten (IQ/OQ/PQ) unterstützen
Eng mit Qualitätsmanagement und Fachbereichen zusammenarbeiten
Audits und Inspektionen im Bereich computergestützter Systeme begleiten
Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses bewerten
Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses umsetzen
Validierungsstrategie und interne Prozesse weiterentwickeln und standardisieren

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

ISO9001
ISO 13485:2016
MDSAP
IVDR
GAMP 5
Annex 11
Part 11
MS Office

Benefits

Sonstige Zulagen

Weihnachts- und Urlaubsgeld
Arbeitgeberzuschuss
Kindergartenzuschuss

Sicherer Arbeitsplatz

Sicherer Arbeitsplatz

Flexibles Arbeiten

Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten

Mehr Urlaubstage

Zusätzliche Urlaubstage

Sonstige Vorteile

Langzeitkonto

Workation & Sabbatical

Sabbatical

Weiterbildungsangebote

Weiterbildungsangebot

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

Gesundheits- und Sportangebote

Ergonomischer Arbeitsplatz

Massage am Arbeitsplatz

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

Hauseigene Kantine

Öffi Tickets

Job Ticket Premium

Firmenfahrrad

Dienstrad

Mitarbeiterrabatte

Corporate Benefits

Mentale Gesundheitsförderung

Employee Assistance Programm

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens R-Biopharm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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