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LALamm HR GmbH

GMP-Spezialist:in Produktion und visuelle Kontrolle(m/w/x)

Bensheim
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Sicherstellung der Produktqualität durch Partikelanalyse und Anlagenqualifizierung in der Pharmabranche. Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium in Chemie
  • Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik
  • Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik
  • Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung
  • Erfahrung mit Parenteralia
  • Sichtprüfung (Ph. Eur. 2.9.20)
  • Dichtigkeitsprüfung
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Gute Kenntnisse der EU/FDA-GMP-Regularien
  • Kenntnisse der AMWHV und AMG
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise
  • Teamgeist
  • Genauigkeit
  • Kommunikationsstärke

Aufgaben

  • SOPs für optische Kontrolle erstellen und pflegen
  • Abweichungen, Changes und CAPAs bearbeiten
  • Technische Änderungen begleiten und Optimierungsmaßnahmen umsetzen
  • Produktionsanlagen für visuelle Inspektion qualifizieren
  • Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen durchführen
  • Partikel klassifizieren und Maßnahmen ableiten
  • Mitarbeitende in der Sichtkontrolle schulen und qualifizieren
  • Externe Analysen organisieren und Themen in Behördeninspektionen vorstellen

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischfortgeschritten

Benefits

Sicherer Arbeitsplatz

  • Sicherer Arbeitsplatz

Startup-Atmosphäre

  • Umfeld für Eigeninitiative

Modernes Büro

  • Moderne Arbeitsplätze

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home-Office

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Lockere Unternehmenskultur

  • Echtes Miteinander
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lamm HR GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

    Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)

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    Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)

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