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DRDr. Franz Köhler Chemie GmbH

Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement(m/w/x)

Bensheim
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Steuerung von Änderungen und Lieferantenqualifizierung nach EU-GMP für pharmazeutische Nischenprodukte. Studium in Naturwissenschaften/Pharmatechnik und GMP-Erfahrung in Produktion erforderlich. Arbeit in kleinen Teams.

Anforderungen

  • Studium Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder GMP-Umfeld
  • Erfahrung in GMP-gerechter Bearbeitung von Änderungen
  • Gute Kenntnisse EU-/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Teamgeist

Aufgaben

  • Eigenständige Projekte zur Prozessoptimierung bearbeiten
  • SOPs für Change Control und Lieferantenmanagement erstellen
  • Lieferant:innen qualifizieren und überwachen
  • Änderungen gemäß EU-GMP initiieren und steuern
  • Schnittstellen zu Herstellung, Qualitätskontrolle und Einkauf koordinieren
  • Stammdaten in elektronischen Systemen pflegen
  • Qualitätssicherungs-Prozesse anhand von Kennzahlen auswerten
  • Fachbereichsthemen bei Behördeninspektionen vorstellen

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • GMP
  • EU-GMP-Regularien
  • FDA-GMP-Regularien
  • AMWHV
  • AMG
  • ISO 13485
  • MDR

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Attraktive Vergütung

Lockere Unternehmenskultur

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Flache Hierarchien

Familienfreundlichkeit

  • Gute Work-Life-Balance

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Krankenzusatzversicherung

Startup-Atmosphäre

  • Raum für Ideen

Flexibles Arbeiten

  • Homeoffice (teilweise möglich)

Weiterbildungsangebote

  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Modernes Büro

  • Moderne Arbeitsplätze

Snacks & Getränke

  • Kostenfreier Kaffee und Wasser

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Parkmöglichkeiten vor Ort
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr. Franz Köhler Chemie GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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